西林瓶瓶底厚薄差检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

几何尺寸精度检测：

• 厚度偏差：中心厚度与边缘厚度差值≤0.02mm（参照ISO8362-1）
• 平整度：最大高度偏差（Hmax）≤0.05mm
• 圆度误差：直径偏差±0.1mm（参照GB/T4548）

• 抗压强度：破裂载荷≥150N（参照ISO720）
• 弹性模量：70-90GPa
• 表面硬度：维氏硬度（HV）≥550

• 应力双折射：值≤4nm/cm（参照ASTMC148）
• 透光率偏差：可见光波段透射率偏差±2%
• 折射率均匀度：Δn≤0.0005

• 气泡尺寸：最大直径≤0.5mm（参照ISO8362-1）
• 划痕深度：≤10μm（参照GB/T4548）
• 夹杂物分布：颗粒密度≤2个/cm²

• 热冲击耐受：温差120℃无裂纹（参照ISO720）
• 热膨胀系数：α=（3.2-4.0）×10⁻⁶/℃

• 耐酸碱性：质量损失率≤0.1mg/dm²（参照ISO695）
• 离子溶出量：Na⁺≤0.8μg/ml（参照GB/T4548）

• 瓶底与瓶身接合强度：拉力≥50N
• 密封面粗糙度：Ra≤0.8μm

• 平均粗糙度：Ra≤0.5μm
• 峰值高度：Rz≤3.0μm（参照ISO4287）

• 局部薄点厚度：最小值≥0.4mm（参照ISO8362-1）
• 厚度梯度：ΔT≤0.03mm/mm

• 循环压力测试：≥5000次无失效（参照ASTMC149）
• 振动耐受：振幅2mm无破裂

检测范围

1.硼硅酸盐玻璃西林瓶：高硼含量玻管材质，重点检测热冲击后厚度变化及应力均匀性。

2.钠钙玻璃西林瓶：常规钠钙成分，侧重化学稳定性与厚度偏差控制。

3.中性玻璃西林瓶：低碱硼硅玻璃，检测重点为离子溶出量与厚度分布。

4.改性硅酸盐西林瓶：添加稀有元素，检测抗压强度及表面缺陷深度。

5.高阻隔西林瓶：表面涂层处理，检测涂层厚度均匀性与附着力。

6.无菌注射用西林瓶：GMP规范应用，重点检测密封面粗糙度及厚度公差。

7.冻干西林瓶：低温耐受设计，检测热膨胀系数与瓶底平整度。

8.预灌封西林瓶：预充药液包装，检测瓶底机械强度及耐疲劳性。

9.口服液西林瓶：非注射用途，检测透光率偏差与化学腐蚀耐受。

10.特种西林瓶：定制形状规格，检测圆度误差与厚度梯度。

检测方法

国际标准：

• ISO8362-1:2020注射容器及附件-第1部分：硼硅玻璃管制注射瓶（测量点数量≥12）
• ISO720:2021玻璃容器耐热冲击试验方法（温差梯度设定差异）
• ISO695:2019玻璃耐沸腾混合碱溶液试验（溶液浓度偏差±0.1M）
• ISO4287:2010表面粗糙度参数定义（采样长度标准差异）
• ISO148-1:2022摆锤冲击试验（载荷速率设定差异）

• GB/T4548-2020玻璃瓶罐检测方法（厚度测量点数量≥8）
• GB/T4545-2020玻璃容器内应力检验（双折射测量温度范围20-25℃）
• GB/T4546-2022玻璃瓶罐耐内压力试验（压力递增速率0.2MPa/s）
• GB/T4547-2020玻璃瓶罐耐热冲击试验（温差设定100℃）
• GB/T2828.1-2012抽样检验程序（抽样方案差异）

检测设备

1.激光测厚仪：KEYENCELK-G5000（测量精度±0.001mm，扫描速率200点/秒）

2.光学干涉仪：ZYGONewView9000（分辨率0.1nm，波长632.8nm）

3.万能材料试验机：INSTRON5967（载荷范围0.02-50kN，精度±0.5%）

4.数字显微镜：OLYMPUSDSX1000（放大倍率20-7000×，景深20mm）

5.表面粗糙度仪：MITUTOYOSJ-410（测量范围350μm，精度±0.01μm）

6.应力检测仪：SHINCRONSPA-2000（双折射量程0-100nm/cm，光源589nm）

7.热冲击试验箱：ESPECTSA-100S（温度范围-70℃至+200℃，控温精度±0.5℃）

8.光谱透射仪：PERKINELMERLambda950（波长范围190-3300nm，带宽0.05nm）

9.化学稳定性测试仪：METTLERTOLEDODL39（酸度计精度±0.01pH）

10.圆度测量仪：TAYLORHOBSONTalyrond585（测量精度0.1μm，转速5rpm）

11.振动测试台：LINGDYNAMICSV925（频率范围5-3000Hz，振幅0-25mm）

12.疲劳试验机：SHIMADZUEHF-EV020k1-020（循环次数10000次，频率10Hz）

13.硬度计：WILSONWOLPERT930（载荷范围10-3000g，精度±1%）

14.自动缺陷检测系统：COGNEXIn-Sight7000（分辨率5MP，处理速度60帧/秒）

15.厚度分布扫描仪：OMRONFH-5050（扫描精度±0.005mm，检测速度100瓶/分钟）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质