石墨管致敏性分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分分析：

• 重金属残留检测：镍、钴、铁含量（≤0.05μg/cm²，参照ISO10993-17）
• 官能团定量分析：羟基、羧基密度（FTIR光谱法）

• 表面粗糙度：Ra值≤0.2μm（GB/T1031-2009）
• 孔隙率测量：开孔率≤5%（汞压法标准）

• 接触角测量：水接触角≥90°（ASTMD7334）
• 表面能计算：≤40mN/m（Owens-Wendt公式）

• 细胞毒性试验：相对增殖率≥80%（ISO10993-5）
• 敏化反应评估：局部淋巴结指数≤2.0（OECDTG429）

• 细菌内毒素检测：≤0.25EU/mL（GB/T14233.2）
• 无菌测试：无微生物生长（GB/T19973.1）

• 急性毒性评估：LD50>2000mg/kg（GB15193.3）
• 亚慢性毒性试验：28天喂养无异常

• 溶剂残留检测：甲醇、乙醇≤500ppm（GC-MS法）
• 催化剂残余量：钌、铂含量（ICP-MS分析）

• 拉伸强度测试：≥100MPa（GB/T1040.2）
• 弯曲模量测定：≥10GPa

• 热失重分析：TGA失重≤5%at200°C
• 差示扫描量热：熔融峰温度记录

• 可沥滤物分析：重金属释放量（ICP-OES法）
• 生物降解性评估：28天降解率≤10%（ISO14855）

检测范围

1.医用植入级石墨管：心脏支架等植入应用，重点检测细胞毒性和长期生物相容性响应。

2.工业电极石墨管：电弧炉电极材料，侧重重金属残留和高温热稳定性。

3.纳米石墨管复合材料：聚合物基纳米结构，强调分散均匀性和表面改性效果。

4.导电石墨管薄膜：透明导电膜器件，检测表面电阻率及光学透光率。

5.燃料电池用石墨管：双极板组件，焦点于腐蚀产物释放和气体渗透性。

6.锂离子电池负极石墨管：储能电极材料，要求循环寿命稳定性和界面反应评估。

7.航空航天石墨管部件：高温环境应用，测试热膨胀系数和机械强度衰减。

8.环保吸附石墨管：水处理吸附剂，评估吸附容量效率及再生性能。

9.食品接触石墨管：包装材料，严格监控迁移物含量和致癌物残留。

10.纺织增强石墨管：复合材料纤维增强体，检测界面结合力和耐磨特性。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
• ASTMF748-20医疗器械生物学筛选标准实践
• ISO14855:2018塑料材料需氧生物降解性测定

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
• GB15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验
• GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

检测设备

1.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoScientificiCAPRQ（检测限0.1ppb，质量范围5-260amu）

2.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（分辨率4cm⁻¹，波长范围7800-350cm⁻¹）

3.扫描电子显微镜：HitachiSU3500（分辨率3.0nm，加速电压0.3-30kV）

4.万能材料试验机：Instron5967（载荷范围10N-50kN，精度±0.5%）

5.热重分析仪：TAInstrumentsQ500（温度范围室温-1000°C，灵敏度0.1μg）

6.差示扫描量热仪：MettlerToledoDSC3（温度范围-150°C-700°C，灵敏度0.1μW）

7.气体色谱-质谱联用仪：Agilent8890/5977B（检测限0.1ppb，质量范围10-1050m/z）

8.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1400nm，带宽0.1nm）

9.接触角测量仪：KrüssDSA100（精度±0.1°，视频速率100fps）

10.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（温度控制±0.1°C，CO2控制±0.1%）

11.微生物检测系统：bioMérieuxBacT/ALERT3D（检测灵敏度0.001CFU/ml）

12.电感耦合等离子体发射光谱仪：PerkinElmerOptima8300（检测限ppb级，多元素同时分析）

13.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410（测量范围350μm，分辨率0.01μm）

14.孔隙度分析仪：MicromeriticsAutoPoreV（孔径范围0.003-360μm，压力413MPa）

15.环境模拟试验箱：WeissTechnikClimaticChamber（温度-70°C-180°C，湿度10-98%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质