胆汁光敏感检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

光暴露性能检测：

• 光照强度测试：强度范围200-800W/m²、时间精度±5秒（参照ISO 4892）
• 温度监控：温度设定20-40℃、波动±0.5℃
• 湿度控制：相对湿度50-80%、偏差±2%

• 紫外吸收分析：波长峰值280-400nm、吸光度精度±0.01A
• 可见光透射率：透射率偏差≤0.5%、波长范围400-700nm
• 荧光发射测定：激发波长365nm、发射精度±1nm

• 胆红素降解量：降解产物浓度0.1-10mg/L、检测限0.01mg/L
• 胆汁酸稳定性：酸值变化±0.1pH、氧化产物生成量
• 光产物定量：生成物浓度精度±0.05mg/L（参照ASTM E131）

• 光降解速率：速率常数k≥0.01/min、半衰期计算
• 反应活化能：能量范围50-100kJ/mol、误差±1kJ/mol
• 时间依赖性：暴露时间10-120分钟、时间分辨率1秒

• 粘度变化：粘度值范围1-10cP、偏差±0.1cP
• 沉淀物分析：沉淀量≤0.1%、粒径分布
• 浊度测量：浊度单位NTU、精度±0.1NTU

• 氧气影响：氧浓度0-21%、控制精度±0.5%
• 光照角度：角度调整0-90°、偏差±1°
• 环境密封性：泄漏率≤0.1mL/h

• 细胞毒性测试：存活率≥90%、参照ISO 10993
• 酶活性影响：酶活性变化±5%、检测限0.01U
• 微生物生长：菌落计数偏差±5CFU

• 长期光老化：老化周期1-30天、温度波动±1℃
• 循环暴露：循环次数10-100次、间隔时间5分钟
• 恢复性能：恢复率≥95%、时间10分钟

• 光毒性指数：指数值0-1、精度±0.01
• 临界照度：照度阈值100-500Lux、偏差±5Lux
• 风险等级：等级划分1-5级、依据GB/T 16886

• 校准验证：校准偏差≤0.5%、频率每周一次
• 重复性测试：RSD≤1.0%、样本数n=3
• 空白对照：空白值≤0.05A、参照ISO 17025

检测范围

1. 人类胆汁样本： 采集自健康供体，检测重点为胆红素光降解动力学和吸收光谱变化，确保生物相容性评估

2. 牛胆汁样本： 用于农业和食品工业，侧重光产物生成量和粘度稳定性分析，防止光诱导变质

3. 猪胆汁样本： 在制药应用中常见，检测光暴露后的化学成分变化和沉淀物形成，优化提取工艺

4. 合成胆汁模拟液： 实验室配制标准液，重点测试光谱特性和光降解速率，用于方法验证

5. 胆结石提取物： 来自病理样本，检测光敏感组分如胆固醇的光反应性，评估临床稳定性

6. 胆汁衍生物制剂： 包括乳化剂和添加剂，侧重光老化后的物理状态和安全阈值，确保产品耐用性

7. 冷冻干燥胆汁粉： 存储样品，检测复溶后的光敏感性恢复性能和湿度影响，提升保存条件

8. 胆汁酶解产物： 生物工程应用，重点分析光暴露下的酶活性变化和毒性指数，保障安全性

9. 混合胆汁样本： 多物种组合，检测环境适应性如氧气浓度影响，用于比较研究

10. 胆汁基材料涂层： 工业涂层应用，侧重光稳定性评估和浊度测量，防止光降解失效

检测方法

国际标准：

• ISO 4892-3:2016 塑料-氙弧灯暴露试验方法
• ISO 10977:2018 光敏材料光稳定性测试通则
• ASTM G155-13 非金属材料氙灯暴露标准
• ASTM E131-10 光谱化学分析术语定义
• IEC 60068-2-5:2018 环境试验-光照试验方法

• GB/T 1865-2020 色漆和清漆人工气候老化试验方法
• GB/T 23987-2018 光稳定性测试通用要求
• GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分
• GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液制备方法
• GB/T 5009.227-2016 食品中光敏物质测定方法

检测设备

1. 氙灯老化试验箱： Q-LAB Q-SUN Xe-3型（光谱范围300-800nm，辐照度0.35W/m²）

2. 紫外-可见分光光度计： SHIMADZU UV-2600i型（波长精度±0.3nm，光度精度±0.002A）

3. 荧光光谱仪： HORIBA Fluorolog-3型（激发波长200-800nm，发射分辨率0.1nm）

4. 恒温光照箱： ESPEC PL-3G型（温度范围-10-80℃，湿度控制30-95%）

5. 粘度计： BROOKFIELD DV2T型（测量范围1-100,000cP，精度±0.1%）

6. 离心机： EPPENDORF 5430R型（转速100-15,000rpm，温度控制±1℃）

7. 高效液相色谱仪： AGILENT 1260 Infinity II型（检测限0.001mg/L，流速精度±0.1%）

8. 氧浓度控制器： MOCON Ox-Tran 2/22型（氧浓度范围0-100%，精度±0.1%）

9. 浊度计： HACH 2100Q型（测量范围0-1000NTU，精度±0.01NTU）

10. 精密天平： METTLER TOLEDO XPR206型（称量范围0-220g，精度±0.0001g）

11. pH计： THERMO ORION STAR A211型（测量范围0-14pH，精度±0.01pH）

12. 时间控制器： OMRON H5CX-A型（时间设定0.1-9999分钟，精度±0.01秒）

13. 光谱辐射计： INTERNATIONAL LIGHT ILT1700型（辐照度范围0.001-2000W/m²，波长精度±1nm）

14. 恒温循环水浴： JJianCeABO F32-ME型（温度范围-20-150℃，波动±0.01℃）

15. 微生物培养箱： MEMBERTH BIC-400型（温度控制20-60℃，CO2浓度0-20%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质