配子缓冲液囊胚形成率试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

胚胎发育评估：

• 囊胚形成率：BF%（参照ISO 23162:2021标准）
• 胚胎质量评分：Gardner评分（囊胚期≥4级）
• 细胞分裂指数：分裂均匀度（偏差≤10%）

• pH值稳定性：±0.05（培养周期内）
• 渗透压控制：偏差±5mOsm/kg
• 温度敏感性：波动范围≤0.5°C

• 电解质浓度：钠离子（135-145mmol/L）、钾离子（3.5-5.5mmol/L）
• 缓冲剂含量：HEPES浓度（20-25mM）
• 糖类组分：葡萄糖值（5.5-6.5mM）

• 细菌污染检测：菌落计数≤1CFU/mL
• 内毒素水平：≤0.25EU/mL（参照LAL法）
• 病毒残留：阴性检出率≥99%

• 活细胞比例：≥95%
• 凋亡指数：≤5%
• 膜完整性：PI染色阴性率98%

• 染色体异常率：≤10%
• 基因表达分析：Oct4阳性细胞≥90%
• DNA片段化：DFI≤15%

• CO2浓度：5.0±0.2%
• 氧气张力：5-20mmHg波动
• 湿度控制：95±2%RH

• 乳酸积累：≤5mmol/L
• 铵离子浓度：≤0.5mmol/L
• 丙酮酸水平：0.5-1.5mmol/L

• ROS清除率：≥80%
• SOD活性：≥50U/mL
• 谷胱甘肽含量：≥5μM

• 囊胚孵化比例：孵化率≥70%
• 孵化时间：72-96小时偏差
• 粘连度评估：粘连指数≤1级

检测范围

1. 人类辅助生殖缓冲液： 涵盖IVF培养液及精子处理液，检测重点为囊胚形成率和pH稳定性，确保临床成功率。

2. 动物模型配制缓冲液： 小鼠或牛胚胎试验用，侧重细胞分裂指数和遗传稳定性监测。

3. 合成聚合物缓冲液： 含高分子材料成分，评估渗透压偏差和微生物污染风险。

4. 生物衍生缓冲液： 使用血清替代物，重点检测内毒素水平和细胞存活率。

5. 低温保存缓冲液： 用于胚胎冷冻，强调温度敏感性及解冻后囊胚孵化率。

6. 高渗透缓冲液： 特定高渗配方，监测糖类组分波动及抗氧化能力。

7. 无血清缓冲液： 不含动物源成分，测试电解质浓度和代谢产物积累。

8. 基因编辑兼容缓冲液： 支持CRISPR技术，侧重DNA片段化及基因表达分析。

9. 微型化培养缓冲液： 微流体装置用，评估湿度控制及粘连度指数。

10. 多组分复合缓冲液： 混合添加剂配方，检测ROS清除率和孵化时间偏差。

检测方法

国际标准：

• ISO 23162:2021 人类胚胎评估方法（囊胚分级标准）
• ISO 10993-5:2009 细胞毒性测试（直接接触法）
• ISO 17025:2017 检测实验室通用要求（质量管理体系）

• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价（细胞毒性等效ISO 10993-5）
• GB/T 5009.44-2003 食品微生物检测（内毒素方法类似LAL）
• GB/T 1.1-2020 标准化工作导则（通用规范）

检测设备

1. 倒置显微镜： Nikon Eclipse Ti2（放大倍数40x-400x，分辨率0.2μm）

2. CO2培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i（温度精度±0.1°C，CO2控制±0.1%）

3. 渗透压仪： Advanced Instruments OsmoPRO（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±1mOsm）

4. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence（分辨率0.001pH，校准误差±0.01）

5. 生化分析仪： Beckman Coulter AU5800（检测限0.001mmol/L，通量800样本/小时）

6. 流式细胞仪： BD FACSAria III（激光波长488nm，检测速度25000细胞/秒）

7. PCR仪： Applied Biosystems QuantStudio 5（温控精度±0.1°C，循环数40）

8. 离心机： Eppendorf Centrifuge 5424R（转速100-15000rpm，温度范围-10°C至40°C）

9. 膜完整性检测器： Nexcelom Cellometer（PI染色分析，灵敏度99%）

10. 气相色谱仪： Agilent 8890（检测限0.1ppm，分离效率>10000塔板）

11. 分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-900nm，精度±0.3nm）

12. 恒温摇床： New Brunswick Innova 44（振荡速度30-300rpm，温度均匀性±0.5°C）

13. 微生物检测系统： bioMérieux BacT/ALERT（培养时间≤24小时，检出限1CFU）

14. 细胞培养工作站： Baker SterilGARD（HEPA过滤效率99.99%，湿度控制±2%）

15. 液体处理机器人： Hamilton Microlab STAR（移液精度±0.5μL，通量96孔板/分钟）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质