石墨管遗传毒性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

细胞毒性检测：

• 细胞存活率测试：MTT法测定存活率≥75%（参照ISO 10993-5）
• 半数抑制浓度测定：IC50值计算（标准曲线R²≥0.98）

• 细菌回复突变试验：突变频率（TA100菌株，参照OECD 471）
• 小鼠淋巴瘤试验：tk基因突变率（突变克隆数/10^6细胞）

• 体外染色体畸变试验：畸变细胞百分比（中期分裂相分析）
• 微核试验：微核频率（细胞计数法，参照OECD 487）

• 彗星试验：尾矩值（碱性电泳法，DNA迁移长度）
• DNA加合物检测：加合物水平（HPLC-MS定量，检测限0.1ppm）

• SCE频率测定：交换点计数（BrdU标记法，参照ISO 21427-1）
• 细胞周期分析：G2/M期阻滞率（流式细胞术）

• 克隆形成试验：克隆形成率（软琼脂法，阳性对照≥50%）
• 形态转化检测：转化灶数量（显微镜观察）

• 小鼠微核试验：骨髓细胞微核率（‰，参照OECD 474）
• 大鼠显性致死试验：胚胎死亡率（交配后统计）

• 小鼠特异位点试验：突变频率（毛色基因分析）
• 果蝇伴性隐性致死试验：致死率（X染色体连锁）

• 非计划DNA合成试验：UDS水平（放射自显影计数）
• 彗星试验修复动力学：修复率（时间梯度分析）

• 活性氧水平：ROS生成量（DCFH-DA荧光法，相对荧光单位）
• 抗氧化酶活性：SOD酶活性（单位/mg蛋白，参照GB/T 5009.171）

检测范围

1. 单壁碳纳米管（SWCNTs）： 直径0.4-2nm，检测重点为水分散性相关DNA断裂及表面电荷依赖性毒性

2. 多壁碳纳米管（MWCNTs）： 层数5-15，侧重长度（>10μm）诱导的染色体畸变及肺部暴露风险

3. 羧基化功能化石墨管： 表面修饰含-COOH基团，聚焦功能化程度对基因突变率的影响及生物降解性测试

4. 石墨管-聚合物复合材料： 如PE/石墨管混合物，检测浸出液中可溶性组分的遗传毒性及界面反应产物

5. 医疗植入器械用石墨管： 纳米传感器或支架材料，强调长期植入下的DNA加合物累积及细胞转化潜力

6. 工业涂料含石墨管添加剂： 耐磨涂层，检测粉尘暴露导致的体内微核率升高及ROS介导损伤

7. 储能电池电极石墨管： 锂离子电池应用，侧重电解液残留物诱导的生殖细胞突变及热稳定性影响

8. 水处理石墨管过滤膜： 孔径0.1-1μm，重点检测吸附污染物（如重金属）的协同遗传毒性及再生循环效应

9. 食品包装石墨管复合材料： 阻隔层材质，测试迁移物质（如塑化剂）的体外染色体畸变及Ames试验响应

10. 环境修复用石墨管吸附剂： 土壤/水体净化，检测纳米颗粒释放导致的DNA修复抑制及生态毒性连锁

检测方法

国际标准：

• OECD 471 细菌回复突变试验（使用Salmonella菌株，剂量设置阶梯式）
• ISO 10993-3 医疗器械遗传毒性评价（涵盖三项试验组合，体外优先）
• OECD 487 体外微核试验（采用人淋巴细胞，暴露时间48h）
• ISO 21427-1 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（Giemsa染色法）

• GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价遗传毒性试验（等同ISO 10993-3，但样本量要求差异）
• GB/T 28648 化学品体外染色体畸变试验方法（使用CHL细胞，与OECD 473细胞类型不同）
• GB/T 5009.171 食品接触材料抗氧化活性测定（SOD酶法，比ISO标准更严格）
• GB/T 27828 纳米材料毒理学检测方法通则（包含石墨管特异性参数）

检测设备

1. 倒置荧光显微镜： Eclipse Ti2型（分辨率0.2μm，放大倍数40-1000×）

2. 流式细胞仪： FACSCanto II型（检测速率10000细胞/秒，荧光通道8个）

3. 实时荧光定量PCR仪： CFX96型（动态范围10^7，温控精度±0.1°C）

4. 酶标仪： Infinite M200型（波长范围230-1000nm，吸光度精度±0.005）

5. 细胞培养箱： Heracell 150i型（CO2浓度控制±0.1%，温度稳定性±0.2°C）

6. 彗星分析系统： Comet Assay IV型（图像分析软件，检测限单细胞水平）

7. 超速离心机： Optima XE型（转速100000rpm，最大RCF 802000×g）

8. 光谱仪： Lambda 35型（波长精度±0.1nm，扫描速度2400nm/min）

9. 自动细胞计数器： Countess II FL型（计数准确度±2%，荧光检测功能）

10. 高压灭菌器： VX-95型（温度范围50-135°C，灭菌时间可调）

11. 生物安全柜： Airstream型（HEPA过滤效率99.99%，风速0.4m/s）

12. 液氮罐： CX300型（容量300升，蒸发率≤0.1L/day）

13. 恒温摇床： Innova 44型（温度控制±0.5°C，转速范围20-500rpm）

14. 电子天平： XS205型（精度0.01mg，量程220g）

15. 电泳系统： PowerPac Basic型（电压范围10-300V，电流1A）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质