胆汁酸浓度测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

血清胆汁酸分析：

• 总胆汁酸浓度：定量范围0-100μmol/L（ISO15189:2022）
• 结合胆汁酸比例：>50%结合型（GB/T29791.2-2013）
• 胆酸（CA）含量：阈值≥2.0μmol/L

• 新生儿总胆汁酸：检测限0.1μmol/L（ISO15193:2009）
• 初级胆汁酸亚型：鹅去氧胆酸（CDCA）占比≤30%

• 胆汁酸流失量：定量范围5-500μg/g（GB/T29791.3-2015）
• 次级胆汁酸比例：脱氧胆酸（DCA）>40%

• 酶反应速率：线性范围0.05-50μmol/L（ASTME252-06）
• 显色稳定性：OD值变异系数≤2%

• 高效液相色谱（HPLC）分辨率：R≥1.5（ISO17025:2017）
• 胆汁酸亚型分离：胆酸保留时间偏差±0.1min

• 液相色谱-质谱（LC-MS）灵敏度：检测限0.01ng/mL
• 同位素内标回收率：95-105%

• 离心分离效率：转速≥3000rpm（GB/T29791.1-2013）
• 冷冻保存稳定性：-80°C下变异系数<5%

• 批内精密度：RSD≤3%
• 标准曲线线性度：R²≥0.995

• 餐后胆汁酸响应：峰值时间≤60min
• 清除率计算：半衰期t1/2≤12min

• 肝胆疾病标志物：CA/CDCA比值>1.0
• 肠肝循环效率：回收率偏差±5%

检测范围

1.人类血清样本：覆盖健康人群至肝胆疾病患者，重点检测总胆汁酸浓度异常及结合型比例变化。

2.尿液样本：适用新生儿筛查和代谢紊乱诊断，检测胆汁酸排泄量和亚型失衡。

3.粪便样本：针对胆汁酸吸收不良综合征，评估胆汁酸流失量和次级代谢物比例。

4.动物组织提取物：适用于兽医诊断，检测胆汁酸浓度在肝组织中的分布差异。

5.细胞培养上清液：用于药物毒性研究，重点分析胆汁酸分泌动态和细胞响应。

6.环境水样：监测工业排放污染，检测微量胆汁酸残留及降解产物。

7.口服药物制剂：评估胆汁酸结合剂药效，侧重溶解度和释放浓度。

8.食品添加剂样品：检测食品中胆汁酸类物质含量，确保安全限值符合标准。

9.生物流体混合样：适用于复合诊断，整合血清和尿液样本检测胆汁酸动力学。

10.冻干质控品：用于实验室校准，检测稳定性及浓度重现性。

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求（酶比色法样本处理规范）
• ISO17025:2017检测校准实验室能力（色谱法精度控制）
• ASTME252-06酶动力学测试标准（反应温度控制为37±0.5°C）

• GB/T29791.2-2013体外诊断试剂性能评估（总胆汁酸检测线性范围）
• GB/T29791.3-2015粪便样本前处理方法（离心参数差异：GB要求3000rpmvsISO3500rpm）
• GB/T29791.1-2013血清样本储存规范（冷冻温度偏差：GB允许-70°CvsISO-80°C）

检测设备

1.紫外分光光度计：岛津UV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测器灵敏度0.001AU）

3.质谱联用系统：ThermoFisherQExactive（质量精度<1ppm，扫描速度12Hz）

4.酶标仪：BioTekSynergyH1（吸光度范围0-4OD，温控精度±0.1°C）

5.离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm，温度控制-20°C至40°C）

6.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone6（真空度<0.05mbar，样品容量6L）

7.自动生化分析仪：Hitachi7180（测试通量400sample/hr，试剂消耗量10μL/test）

8.恒温水浴槽：MemmertWB22（温度范围5°C至100°C，稳定性±0.01°C）

9.氮吹浓缩仪：OrganomationN-EVAP（气流速度0.1-5L/min，加热温度40°C）

10.色谱柱恒温箱：ThermoScientificTCC-100（温度控制5°C至80°C，精度±0.1°C）

11.电子天平：MettlerToledoXS205（称量范围0.001mg至220g，精度0.01mg）

12.pH计：HannaInstrumentsHI98103（测量范围0.00-14.00pH，分辨率0.01pH）

13.涡旋混合器：IKAMS3（转速100-3000rpm，定时功能0-60min）

14.超低温冰箱：ThermoScientificForma900系列（温度-86°C，温度波动±1°C）

15.自动进样器：Agilent1290Infinity（进样精度±0.5μL，样品盘容量120位）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质