清洗过程验证服务

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

残留物分析：

• 非挥发性残留物：总有机碳≤50μg/cm²（ASTM E2315）
• 阴离子残留：氯离子≤0.1μg/cm²、硫酸根离子≤0.2μg/cm²（ISO 1628-3）
• 表面活性剂残留：十二烷基硫酸钠≤3ppm（HPLC-ELSD法）

• 生物负载：需氧菌总数≤100CFU/件（USP<61>）
• 内毒素：≤0.25EU/ml（凝胶法GB/T 14233.2）
• 生物膜清除率：铜绿假单胞菌清除≥99.9%（ASTM E2871）

• 微粒计数：≥5μm粒子≤600个/m²（ISO 14644-1）
• 纤维残留：≤3根/100cm²（显微镜法GB/T 27761）

• 接触角：水接触角≤65°（动态滴落法ISO 19403-2）
• 表面能：≥72mN/m（OWRK法）

• 材料腐蚀：质量变化≤0.5mg/cm²（ASTM F2129）
• 色泽变化：ΔE≤1.5（分光光度法GB/T 7974）

• 温度均匀性：±2℃（热电偶矩阵法）
• 喷淋覆盖率：≥95%（水敏纸测试）

• 水分残留：≤1mg/dm²（卡尔费休法GB/T 6283）
• 干燥时间：＜工艺设定值120%

• 有效浓度：±5%标称值（滴定法GB/T 601）
• pH值波动：±0.5单位（在线电极监测）

• 再污染速率：24h粒子增幅≤10%（ISO 14644-2）
• 微生物增殖：48h菌落增长≤0.5log

• 焊接不良率：≤0.1%（助焊剂残留验证）
• 涂层附着力：≥5B级（划格法ASTM D3359）

检测范围

1. 医疗器械：手术器械内腔、骨科植入物表面，重点检测戊二醛残留及生物膜分布

2. 半导体晶圆：12英寸硅片表面，侧重金属离子污染及纳米级颗粒吸附

3. 航空部件：发动机叶片冷却通道，验证铬酸阳极化层完整性

4. 制药设备：生物反应罐体焊缝，检测蛋白质残留及CIP死角覆盖率

5. 食品加工设备：灌装阀体密封面，聚焦脂肪残留及大肠杆菌消杀率

6. 光学元件：激光透镜镀膜层，检测IPA残留条纹及表面雾度

7. 汽车燃油系统：高压油轨内壁，验证燃油添加剂兼容性

8. 新能源电池：电极极片涂布面，检测NMP溶剂残留一致性

9. 精密轴承：滚道抛光面，量化磨削液残留膜厚

10. 3D打印工件：支撑结构断裂面，验证残留粉末清除率

检测方法

国际标准：

• ASTM E2315-03(2020) 医疗器械清洗效果测试方法
• ISO 1628-3:2010 塑料黏数测定（清洗剂残留）
• IEST-STD-CC1246E 洁净室表面污染物分级
• VDI 2045-2:2019 工业设备清洁度验收规范

• GB/T 38532-2020 微电子生产用高纯水检测
• GB/T 36037-2018 洁净室表面清洁度检测
• YY/T 0734.5-2018 清洗消毒器效果测试
• HJ 557-2010 固体废物浸出毒性检测（清洗废液）

方法差异说明：ASTM E2315采用异丙醇提取残留物，GB/T 38532规定超纯水提取；ISO 14644微粒采样使用激光粒子计数器，YY/T 0734.5要求微生物采样器；VDI 2045-2验证喷淋压力梯度，HJ 557限定振荡频率30r/min

检测设备

1. 高效液相色谱仪：岛津LC-2030C Plus（检测限0.01ppm，C18色谱柱）

2. 激光粒子计数器：PMS LASair III 5100（0.3-25μm六通道，28.3L/min流量）

3. 全自动接触角测量仪：KRUSS DSA100（精度±0.1°，高速摄像1000fps）

4. 电感耦合等离子体质谱仪：珀金埃尔默NexION 2000（ppt级检出限，碰撞反应池）

5. 红外热成像仪：FLIR T865（热灵敏度0.03℃，空间分辨率1.36mrad）

6. 微生物采样器：MAS-100 NT（撞击式采样，50-100L/min可调）

7. 超纯水机：默克Milli-Q IQ 7000（18.2MΩ·cm，TOC＜1ppb）

8. 振动样品磁强计：Lake Shore 8600（灵敏度10^-6emu，1.8-400K温控）

9. X射线光电子能谱仪：赛默飞ESCALAB Xi+（空间分辨率7.5μm，单色Al Kα源）

10. 超声波萃取系统：必能信DX-100（频率40kHz，功率0-600W可调）

11. 全自动表面张力仪：德国LAUDA TD 1002（动态范围1-1000mN/m，温控±0.1℃）

12. 显微红外光谱仪：布鲁克LUMOS II（空间分辨率3μm，MCT低温探测器）

13. 激光共聚焦显微镜：奥林巴斯OLS5000（405nm激光，Z轴分辨率10nm）

14. 热脱附气相色谱仪：马克莱TDS3（脱附温度50-400℃，冷阱-30℃）

15. 旋转滴界面张力仪：科诺SL200KB（转速0-20000rpm，分辨率0.001mN/m）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质