洗洁精急性经口毒性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

急性毒性评估：

• LD50值：半数致死剂量（mg/kg，参照OECD 425）
• 剂量-反应曲线：斜率计算、置信区间分析
• 死亡率统计：死亡动物比例（%）计算

• 体重变化：相对体重变化率（%，±5%基线）
• 行为观察：异常症状评分（0-5级，如运动失调）

• 器官重量比：心、肝、肾重量/体重比值计算
• 组织病理学评分：胃肠道损伤分级（0-4级）

• 梯度剂量分组：低至高剂量序列设置（mg/kg）
• 空白对照：溶剂对照组设置

• 临床症状：呕吐、腹泻、呼吸困难发生率（%）
• 潜伏期观察：首次症状出现时间（小时）

• 吸收速率：血浆浓度峰值时间（Tmax）
• 分布范围：组织分布系数计算

• 血液生化：ALT、AST酶活力（U/L，±20%）
• 尿液分析：pH值、蛋白质含量检测

• 炎症因子：IL-6、TNF-α浓度（pg/mL）
• 淋巴结肿大评分（0-3级）

• DNA损伤：彗星试验评分（尾长%）
• 染色体畸变率：微核试验检测（‰）

• 安全边际计算：LD50/暴露剂量比值
• 毒性分类：GHS分类标准应用

检测范围

1. 液体洗洁精：重点检测表面活性剂含量、溶剂残留及急性毒性阈值，确保pH值和粘度不影响口服暴露

2. 粉末洗洁精：检测粉尘吸入风险、溶解度参数及添加剂毒性，侧重颗粒大小分布对口腔粘膜刺激

3. 浓缩洗洁精：评估高浓度配方稀释后毒性变化，重点测试稀释倍数对LD50值的影响

4. 环保型洗洁精：检测生物降解成分的毒性特征，侧重天然添加剂的安全性和降解产物评估

5. 抗菌洗洁精：重点评估抗菌剂如三氯生的急性毒性，测试其对肠道菌群的干扰效应

6. 婴儿专用洗洁精：检测低刺激配方，侧重皮肤接触迁移后的口腔毒性风险评估

7. 凝胶洗洁精：评估凝胶剂如卡波姆的毒性，测试粘稠度对剂量准确性的影响

8. 香精添加洗洁精：重点检测香料成分的LD50值，评估芳香剂对呼吸道症状的关联性

9. 酸碱调节洗洁精：检测缓冲剂如柠檬酸盐的毒性，侧重pH稳定性对胃肠损伤的贡献

10. 多功能洗洁精：评估复合配方中各组分协同毒性，重点测试去污剂和柔顺剂的相互作用

检测方法

国际标准：

• OECD Guideline 425 急性口服毒性试验方法（固定剂量法）
• ISO 10993-11 医疗器械生物评价第11部分：全身毒性试验

• GB 15193.3-2014 食品安全国家标准急性经口毒性试验
• GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

方法差异说明：OECD指南采用阶梯式剂量设计，观察周期为14天；而GB标准要求最低剂量设置更严格（≤5000mg/kg），并增加临床症状实时记录要求。ISO标准侧重医疗器械相关样品，纳入更多生化指标分析；GB/T标准则强化动物福利条款，限制单次试验动物数量。

检测设备

1. 动物饲养系统： LabAnimal-2000型（温度控制18-26°C，湿度40-70%，笼位容量50只）

2. 电子天平： Precision-AB100型（称量范围0-500g，精度0.001g）

3. 灌胃装置： OralDose-G10型（针头直径1-3mm，流量控制0.1-1mL/min）

4. 显微镜： MicroView-500X型（放大倍数40-1000X，CCD分辨率5MP）

5. 生化分析仪： BioChem-360型（检测范围0.1-500U/L，CV≤2%）

6. 病理切片机： PathoCut-5μm型（切片厚度1-10μm，精度±0.5μm）

7. 血液采集器： HemoCollect-1mL型（针头规格25G，抗凝剂预装）

8. 环境监测仪： EnviroSense-Pro型（CO2监测0-5000ppm，噪声≤50dB）

9. 数据记录系统： DataLog-24H型（采样频率1Hz，存储容量128GB）

10. 离心机： SpinMax-6000型（转速100-15000rpm，温控4-40°C）

11. pH计： pHMaster-3型（测量范围0-14，精度±0.01）

12. 光谱仪： SpecAnalyzer-UV型（波长200-800nm，检测限0.1ppm）

13. 灌流泵： Perfusion-P200型（流速0.01-10mL/min，压力范围0-100kPa）

14. 冷冻储存柜： FreezeStore-80°C型（温度控制-80至-20°C，容量500L）

15. 成像系统： ImagePro-HD型（分辨率4K，荧光通道3个）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质