细胞裂解液效率测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

裂解效率检测：

• 细胞裂解率：目标值≥95%，参考ISO 10993-5
• 裂解时间：≤10分钟，温度范围20-25°C
• 细胞完整性损失：≤5%，显微镜观察判定

• 蛋白浓度：范围0.1-10mg/mL，BCA法测定
• 提取率：偏差±5%，参照GB/T 5009.124
• 蛋白酶活性保留：≥90%，酶联免疫分析

• DNA浓度：检测限0.1ng/μL，分光光度法
• RNA完整性指数：RIN≥8，参照ISO 20391-2
• 核酸污染残留：DNA≤5%，PCR验证

• 内毒素水平：≤0.1EU/mL，鲎试剂法
• 缓冲液兼容性：无沉淀形成，pH测试
• 金属离子残留：铁≤1ppm，原子吸收法

• 保质期：≥12个月，加速老化试验
• 温度稳定性：-20°C存储，活性保留≥95%
• 光照稳定性：无降解，UV暴露测试

• pH值范围：7.0-7.5，精度±0.1
• 渗透压：280-320mOsm/kg，冰点测定法
• 粘度：≤50cP，旋转粘度计测定

• 酶解效率：目标速率≥0.1U/min，参照GB/T 5750
• 细胞毒性：存活率≥90%，MTT法
• 抗原暴露率：≥85%，流式细胞术

• 下游设备兼容：无信号干扰，电泳验证
• 储存容器适配：无吸附损失，回收率≥95%

• 颗粒大小分布：D90≤50μm，激光衍射法
• 裂解均匀性：CV≤5%，显微镜成像分析

• 微生物限度：无菌检测，参照ISO 11737
• 重金属残留：铅≤0.5ppm，ICP-MS法

检测范围

1. 哺乳动物细胞裂解液：适用于HEK293、CHO细胞系，重点检测裂解效率和蛋白提取纯度，确保低杂质残留和高回收率。

2. 细菌细胞裂解液：针对E. coli、Bacillus菌株，侧重核酸提取率和细胞壁破坏强度，验证裂解时间≤5分钟。

3. 植物细胞裂解液：用于叶绿体或根系样本，强调纤维素去除效率和渗透压稳定性，防止组织损伤。

4. 酵母细胞裂解液：覆盖S. cerevisiae等菌种，关注细胞壁裂解完整性和酶活性保留，优化发酵应用。

5. 病毒裂解液：适用于病毒颗粒提取，检测裂解特异性和病毒衣壳完整性，确保下游感染性测试准确。

6. 组织裂解液：用于动物或人体组织匀浆，重点测试均质化效率和样本回收率，减少核酸降解。

7. 血液细胞裂解液：针对全血或血浆样本，侧重溶血效率和白细胞裂解率，保障核酸纯度≥98%。

8. 固定细胞裂解液：用于甲醛固定样本，测试裂解后抗原暴露率和DNA完整性，支持免疫组化分析。

9. 高通量裂解液：适配96孔板或自动化系统，强调批间一致性和速度，裂解时间偏差±1分钟。

10. 定制配方裂解液：根据客户特定需求（如低温或高盐条件），检测参数兼容性和稳定性，验证定制性能指标。

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-5 细胞毒性测试方法
• ISO 20391-2 核酸完整性评估流程
• ISO 11737-1 微生物限度检查规范

• GB/T 5009.124 蛋白质提取率测定方法
• GB/T 5750 水质生物活性检测标准
• GB/T 3947 重金属残留分析规程

检测设备

1. 超声波细胞破碎仪：BRANSON 450型（频率20-25kHz，功率500W）

2. 高压均质机：AVESTIN C5型（压力范围0-1500bar）

3. 高速离心机：Eppendorf 5804R型（最高转速15000rpm，温控±1°C）

4. 分光光度计：NanoDrop One型（波长260/280nm，检测限0.1ng/μL）

5. 电泳系统：Bio-Rad Mini-PROTEAN型（电压100-300V，凝胶浓度1-2%）

6. 实时PCR仪：Thermo Fisher Veriti型（温度梯度4-99°C，升降温速率5°C/s）

7. 倒置显微镜：Olympus BX53型（放大倍数40-1000x，分辨率0.1μm）

8. pH计：METTLER TOLEDO SevenExcellence型（精度±0.01，范围0-14）

9. 旋转粘度计：BROOKFIELD DV2T型（测量范围1-2000cP，精度±1%）

10. 冷冻干燥机：LABCONCO FreeZone型（温度-50°C，真空度≤10Pa）

11. 原子吸收光谱仪：PerkinElmer PinAAcle 900T型（检测限0.001ppm，波长范围185-900nm）

12. 流式细胞仪：BD FACSCanto II型（激光波长488nm，检测通道8个）

13. 酶标仪：Tecan Infinite M200型（波长范围230-1000nm，精度±0.5%）

14. 激光粒度分析仪：Malvern Mastersizer 3000型（粒径范围0.01-3500μm，分辨率0.1nm）

15. ICP-MS仪：Agilent 7900型（元素检测限0.001ppb，质量范围7-260amu）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质