肉桂酸亚慢性毒性测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

生理指标监测：

• 体重变化：每周记录值（变异系数≤5%，参照OECDTG407）
• 食物摄入量：日均消耗量（g/day）
• 水摄入量：日均消耗量（mL/day）

• 血红蛋白浓度：测定值（范围80-160g/dL）
• 白细胞计数：总计数（单位×10^9/L）
• 血小板计数：参数评估（标准范围150-400×10^9/L）

• 血清ALT活性：酶活性值（IU/L，阈值≤40IU/L）
• 血清AST活性：酶活性值（IU/L，阈值≤45IU/L）
• 肌酐浓度：生化参数（mg/dL）

• 尿蛋白定量：检测值（mg/dL）
• 尿比重：密度参数（范围1.005-1.030）
• 尿pH值：酸碱度测定（精度±0.1）

• 肝体重比：计算值%（参照GB/T16886.11）”
• 肾体重比：计算值%”
• 脾体重比：计算值%”

• 肝脏切片评级：病理分级（0-4级标准）”
• 肾脏切片评级：病理分级（0-4级标准）”
• 胃组织损伤：炎症评分（参照ISO10993-10）

• 活动水平：日均评分（0-5级）”
• 异常行为：频率计数（如抽搐次数/day）”
• 呼吸模式：呼吸率（次/min）”

• 淋巴细胞计数：绝对值（×10^9/L）”
• 抗体水平：IgG浓度（mg/mL）”
• 细胞因子分析：IL-6表达量（pg/mL）”

• 精子活力：活动率%（参照OECDTG414）”
• 卵巢组织学：卵泡计数（个/切片）”
• 睾丸重量系数：计算值%”

• DNA损伤：彗星试验评分（0-100单位）”
• 基因表达：P53基因量（相对表达倍数）”
• 氧化应激指标：MDA浓度（nmol/mg）”

检测范围

1.纯肉桂酸粉末制剂：涵盖纯度≥99%的样品，检测重点为口服暴露下的全身毒性反应及器官累积效应

2.肉桂酸水溶液制剂：包括浓度1-10%水溶液，侧重饮水暴露模型中的吸收速率评估

3.肉桂酸乳剂应用：适用于乳液载体（如油水乳剂），检测重点为皮肤涂抹毒性及局部刺激指数

4.肉桂酸胶囊口服剂型：针对硬胶囊封装样品，评估缓释特性及胃肠道耐受性

5.食品添加剂整合肉桂酸：涵盖烘焙食品或饮料添加物，检测重点为长期摄入下的代谢变化

6.化妆品基质含肉桂酸：包括乳液或霜剂，侧重经皮渗透率及皮肤敏感度测试

7.药品配方中肉桂酸组分：适用于复方制剂，评估药物交互作用及肝毒性增强效应

8.饲料添加剂肉桂酸：针对动物饲料掺入样品，检测重点为畜牧暴露模型下的生长抑制阈值

9.肉桂酸衍生物复合物：如肉桂酸乙酯等，侧重结构差异对毒性代谢路径的影响

10.工业级肉桂酸混合物：涵盖含杂质≤5%样品，评估杂质协同效应及环境暴露风险

检测方法

国际标准：

• OECDTG407:2008RepeatedDose90-dayOralToxicityStudyinRodents”
• ISO10993-11:2017Biologicalevaluationofmedicaldevices-Testsforsystemictoxicity”
• ASTMF719-81JianCePracticeforTestingBiomaterialsinRabbitsforPrimarySkinIrritation”

• GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验”
• GB15193.13-2015食品安全国家标准90天经口毒性试验”
• GB/T27824-2011化学品亚慢性吸入毒性试验方法”

检测设备

1.电子分析天平：METTLERAE260型（量程0-260g，精度±0.0001g）

2.全自动血细胞分析仪：SysmexXN-350型（检测范围0-500×10^9/L，误差±2%）

3.生化分析仪：Hitachi7180型（参数覆盖ALT/AST/Cr，精度±1IU/L）

4.显微镜系统：OlympusBX53型（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

5.尿液分析仪：ARKRAYAX-4050型（检测限尿蛋白0.1mg/dL，精度±0.5%）

6.离心机设备：Eppendorf5810R型（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

7.恒温培养箱：MemmertIN55型（温度范围20-60°C，稳定性±0.5°C）

8.自动切片机：LeicaRM2245型（切片厚度1-100μm，精度±1μm）

9.分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

10.PCR扩增仪：Bio-RadCFX96型（温控精度±0.1°C，通量96孔）

11.动物行为观察系统：NoldusEthoVisionXT14型（追踪频率25fps，误差±0.1s）

12.电化学工作站：CHI760E型（电位范围±10V，电流分辨率1pA）

13.冷冻干燥机：ChristAlpha2-4型（温度-55至20°C，真空度<0.01mbar）

14.离子色谱仪：ThermoICS-5000型（检测限0.01ppm，流速0-5mL/min）

15.细胞计数器：CountessIIFL型（计数范围1-10^7cells/mL，精度±5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质