姜黄体外模拟消化释放率测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

消化阶段控制：

• 胃液pH值：1.5-2.0（参照INFOGEST协议）
• 肠液pH值：6.5-7.0（温度37±0.5°C）
• 消化时间：胃阶段60min、肠阶段120min

• 姜黄素释放率：初始速率（mg/mL/min）、平衡释放量（≥80%）
• 释放动力学：一级模型相关系数（R²≥0.95）
• 最大释放时间：t_max（min）

• 姜黄素含量：总酚浓度（mg/g）、游离酚比例（%）
• 杂质检测：溶剂残留量（≤0.1ppm）、重金属限量（Pb≤1mg/kg）

• 颗粒稳定性：沉降速率（mm/h）、分散均匀度（CV≤5%）
• 粘度变化：表观粘度（mPa·s，模拟剪切速率）

• 生物可及率：透析膜模拟吸收率（%）
• 细胞摄取模拟：人工膜渗透系数（P_appcm/s）

• 自由基清除率：DPPH法IC₅₀（μg/mL）
• 抗氧化能力：ORAC值（μmolTE/g）

• 降解产物浓度：脱甲氧基姜黄素（μg/mL）、双脱甲氧基姜黄素（μg/mL）
• 稳定性指标：半衰期（t_1/2h）

• 水溶性：饱和溶解度（mg/mL）、溶解速率（mg/min）
• 脂溶性：油水分配系数（logP）

• 微生物稳定性：细菌浓度变化（CFU/mL）、酶抑制率（%）
• 无菌控制：环境微生物检测（阴性标准）

• 模型拟合度：AIC值（≤50）、残差分析（SE≤0.05）
• 生理相关性验证：体外-invivo相关性（IVIVCR²≥0.9）

检测范围

1.姜黄粉末：评估粉碎粒度（D₅₀10-100μm）对释放动力学影响，重点检测颗粒均匀度与溶解特性。

2.姜黄提取物浓缩液：分析溶剂萃取残留（乙醇≤0.5%）对消化稳定性干扰，侧重热敏性成分保护。

3.姜黄胶囊制剂：检测壳聚糖或明胶包衣溶解速率，确保胃液阶段缓释效率≥90%。

4.姜黄饮料产品：评估糖分与酸度（pH3.0-4.5）对释放曲线影响，重点模拟货架期稳定性。

5.姜黄补充剂片剂：分析压片硬度（≥50N）与崩解时间（≤30min）对肠释放协调性。

6.姜黄食品配方：检测乳制品或谷物基质兼容性，侧重脂肪含量（5-20%）对生物可及率提升。

7.姜黄纳米颗粒：评估粒径（50-200nm）与表面电荷（Zeta电位）对跨膜吸收效率优化。

8.姜黄油乳液：分析乳化剂类型（HLB值8-12）对胃酸稳定性影响，确保油相释放一致性。

9.姜黄薄膜包衣：检测膜厚（10-50μm）与透气性对控制释放时间（t₉₀≤4h）作用。

10.姜黄发酵产物：评估益生菌共生效应，侧重代谢物浓度与抗氧化活性协同变化。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-15医疗器械生物学评价：降解产物定性与定量
• INFOGEST2.0体外静态消化协议：模拟胃肠阶段条件
• AOAC2011.14抗氧化能力测定：ORAC法

• GB/T5009.34食品添加剂姜黄素测定：HPLC法
• GB31604.8食品接触材料迁移试验：模拟消化液浸泡
• GB/T5750.10生活饮用水标准：微生物检测方法

检测设备

1.消化模拟系统：DigiSimPro3000（pH范围1.0-9.0，温度精度±0.1°C）

2.高效液相色谱仪：HPLC-UV2100（检测波长425nm，流速0.1-5.0mL/min）

3.紫外可见分光光度计：UV-VisSpec8500（波长范围190-800nm，分辨率0.1nm）

4.pH计：pHMeterElite（精度±0.01，温度补偿自动）

5.离心机：CentriForce5000（转速100-15000rpm，温控4-40°C）

6.恒温摇床：ShakerIncu200（振荡频率50-300rpm，湿度控制）

7.粒度分析仪：ParticaLA-960（测量范围0.01-1000μm，激光衍射法）

8.流变仪：RheoStress600（剪切速率0.1-1000s⁻¹，扭矩精度±0.1%）

9.透析装置：DialyzerPro（膜截留分子量3.5kDa，流量控制0.5-2mL/min）

10.电化学工作站：ElectroCell360（电位范围±2V，电流分辨率1nA）

11.微生物培养箱：BioIncubator37C（温度范围20-50°C，CO₂控制）

12.光谱成像系统：ImageSpecHyperspectral（波长400-1000nm，空间分辨率10μm）

13.电子天平：BalanceUltra0.1mg（量程0-220g，精度0.0001g）

14.恒温水浴：BathTemp100（温度范围5-100°C，稳定性±0.05°C）

15.溶解速率测试仪：DissolvoMateXR（搅拌速度50-500rpm，实时监测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质