衣康酸标准物质定值

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

纯度分析：

• 主成分含量：总纯度值（≥99.5%，参照ISO17025）
• 异构体检测：衣康酸与顺丁烯二酸比例（≤0.1%）

• 重金属残留：铅、砷、镉含量（≤5mg/kg，GB5009.74）
• 有机杂质：残留溶剂（甲醇≤0.2%，乙醇≤0.1%）

• 熔点测定：范围（165-167°C，ASTME794）
• 溶解度测试：水溶解度（≥200g/L，25°C）

• 紫外光谱：最大吸收波长（210nm±2nm）
• 红外光谱：特征峰验证（如C=O键1650cm⁻¹）

• 热重分析：失重率（≤0.5%，100-150°C）
• 差示扫描量热：熔融焓（≥120J/g）

• 总菌落数：需氧菌计数（≤100CFU/g，参照ISO4833）
• 霉菌检测：酵母菌含量（≤10CFU/g）

• pH值测定：标准溶液pH（2.5-3.5，25°C）
• 电导率：水溶液电导（≤10μS/cm）

• 抽样一致性：瓶间差异（RSD≤0.5%）
• 颗粒度分析：粒径分布（D50=50μm±5μm）

• 长期稳定性：降解率（≤0.1%/年，40°C）
• 光照影响：紫外线暴露测试（变化率≤1%）

• 密封性测试：泄漏率（≤0.01mL/min）
• 容器材质：玻璃瓶耐化学性验证

检测范围

1.工业级衣康酸原料：重点检测纯度与重金属残留，确保聚合反应催化剂兼容性

2.医药中间体标准品：侧重微生物限度和有机溶剂残留，符合GMP规范要求

3.食品添加剂用衣康酸：强调砷、镉等有害元素控制，满足食品安全法规

4.生物材料合成基准：检测溶液pH与电导率，保障生物相容性实验准确性

5.化妆品成分标准物质：聚焦过敏原检测与热稳定性，验证产品安全储存期

6.农药中间体定值品：重点分析异构体含量与水分，防止配方降解

7.纺织助剂基准物质：检测溶解度与颗粒均匀性，优化染料分散效果

8.聚合物改性添加剂：侧重熔融特性与杂质分析，确保高分子材料性能

9.实验室校准参考品：强调仪器兼容性与溯源性，支撑分析方法验证

10.环保材料合成原料：检测降解产物与微生物影响，评估生态安全性

检测方法

国际标准：

• ISO17025:2017检测实验室能力通用要求
• ISO78-2:2022化学标准物质制备指南
• ASTME794:2021熔点测定标准方法
• ISO4833:2020微生物菌落总数测定

• GB/T601:2021化学试剂标准滴定溶液制备
• GB5009.74:2022食品中重金属测定方法
• GB/T9724:2023化学试剂pH值测定通则
• GB/T6283:2020化工产品水分测定（KarlFischer法）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-10mL/min）

2.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300（分辨率±0.05%，载气纯度99.999%）

3.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）

4.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

5.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoFisheriCAPRQ（检测限0.1ppb，质量范围5-260amu）

6.电子天平：MettlerToledoXS205（量程0-220g，精度±0.01mg）

7.卡尔费休水分测定仪：Metrohm899Coulometer（精度±0.1μg，滴定速度0.1mL/min）

8.熔点测定仪：BüchiB-545（温度范围0-400°C，精度±0.1°C）

9.恒温恒湿箱：MemmertHPP110（温度范围-10-100°C，湿度控制30-98%）

10.pH计：HannaHI5522（测量范围0-14，分辨率±0.001）

11.热重分析仪：TAInstrumentsTGA550（升温速率0.1-100°C/min，精度±0.1μg）

12.差示扫描量热仪：NetzschDSC214（温度范围-170-700°C，灵敏度0.1μW）

13.微生物培养箱：BinderKB53（温度控制20-60°C，均匀性±0.5°C）

14.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±1%）

15.电导率仪：YSIPro30（测量范围0-200mS/cm，精度±0.5%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质