塑料致敏性测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学组分分析：

• 单体残留检测：苯乙烯单体≤0.05ppm（参照ISO10993-17）、乙烯基单体残留≤0.1ppm（参照GB/T16886.17）
• 添加剂含量：增塑剂DEHP≤0.1%（参照ISO10993-18）、抗氧化剂≤500ppm（参照GB/T5009.156）

• 总迁移量：≤60mg/kg（水模拟液条件）
• 特定迁移物：甲醛≤0.1mg/m³（参照EN71-10）、双酚A≤0.01μg/L（参照GB/T23296.1）

• 细胞毒性试验：存活率≥80%（依据ISO10993-5）
• 皮肤致敏试验：EC3值≥100μg/cm²（参照ISO10993-10）
• 基因毒性筛查：Ames试验阴性结果判定（参照OECD471）

• 挥发性有机化合物释放：VOC总量≤50μg/m³（参照ASTMD5116）
• 降解产物分析：羰基指数≤0.05（参照ISO527测试）

• 重金属含量：铅≤0.01μg/g、镉≤0.005μg/g（参照GB/T5009.74）
• 多环芳烃总量：≤0.1mg/kg（参照EPA8270E）

• 溶剂残留：甲苯≤1ppm、二甲苯≤1ppm（参照ICHQ3C）
• 单体聚合度：分子量分布PI≤2.0（参照GPC测试）

• 表面迁移物：≤5μg/cm²（参照ISO22196）
• 接触角测定：水接触角≤90°（参照ASTMD7334）

• 氧化降解产物：过氧化物值≤0.01%（参照ISO3960）
• 水解产物分析：酸值≤0.1mgKOH/g（参照GB/T5530）

• 乳胶蛋白残留：≤50μg/g（参照ASTMD6499）
• 镍释放量：≤0.5μg/cm²/week（参照EN1811）

• 细菌内毒素：≤0.25EU/mL（参照USP<85>）
• 真菌污染：无菌生长（参照ISO11737）

检测范围

1.食品接触塑料：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）包装材料，重点检测迁移物总量和单体残留，确保食品模拟条件下安全性。

2.玩具及儿童用品：聚氯乙烯（PVC）玩具、ABS塑料制品，侧重增塑剂含量和皮肤致敏风险，预防儿童接触过敏。

3.医疗器械部件：聚碳酸酯（PC）注射器、硅胶导管，核心检测细胞毒性和残留溶剂，保证生物相容性。

4.日用品包装：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）饮料瓶、聚苯乙烯（PS）餐具，聚焦降解产物和重金属迁移。

5.汽车内饰材料：聚氨酯（PU）座椅、尼龙（PA）部件，重点筛查VOC释放和表面致敏物。

6.电子设备外壳：丙烯腈丁二烯苯乙烯（ABS）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），检测单体残留和重金属含量。

7.建筑用塑料：聚氯乙烯（PVC）管道、聚碳酸酯（PC）板材，侧重降解产物和迁移量测试。

8.纺织辅料：聚酯纤维、尼龙拉链，核心检测染料迁移和过敏原残留。

9.化妆品容器：聚乙烯（PE）瓶、聚丙烯（PP）盖，聚焦溶剂残留和细胞毒性。

10.农业薄膜：低密度聚乙烯（LDPE）覆盖膜，检测添加剂迁移和光降解产物。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5体外细胞毒性试验
• ISO10993-10皮肤致敏局部淋巴结试验
• ISO10993-18化学组分迁移测试
• ISO22196塑料表面抗菌性能测定
• ASTME2149塑料材料动态接触试验

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T16886.10皮肤致敏试验（等效ISO10993-10）
• GB/T5009.156食品接触材料迁移物测试
• GB/T23296.1塑料中双酚A测定
• GB/T31106挥发性有机物释放测试

检测设备

1.气相色谱仪：GC-8890型（检测限0.01μg/L，温度范围50-450°C）

2.质谱联用仪：MS-5977B型（分辨率70,000，质量精度±0.01Da）

3.细胞培养箱：Incubator-311型（温度范围20-50°C，CO2控制精度±0.1%）

4.紫外可见光谱仪：UV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

5.迁移测试装置：MigrationCell-500型（温度控制20-100°C，接触面积10cm²）

6.原子吸收光谱仪：AAS-240FS型（检测限0.001μg/mL，线性范围0.01-20μg/mL）

7.高压液相色谱仪：HPLC-1260型（流速0.1-10mL/min，压力上限6000psi）

8.皮肤致敏试验系统：LLNA-200型（自动注射精度±0.1μL，观察期7天）

9.动态接触角测量仪：DCA-100型（角度分辨率0.1°，速度范围0.1-100mm/min）

10.微生物培养箱：MicroInc-420型（温度控制25-60°C，湿度范围30-95%）

11.凝胶渗透色谱仪：GPC-1515型（分子量范围500-2,000,000Da，流速1mL/min）

12.热重分析仪：TGA-550型（温度范围室温-1000°C，加热速率0.1-100°C/min）

13.傅里叶变换红外光谱仪：FTIR-6700型（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

14.振动样品磁强计：VSM-7400型（磁场范围0-2T，灵敏度0.1emu）

15.环境模拟舱：EnvChamber-300型（容积1m³，温湿度控制精度±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质