流式细胞分选

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

细胞免疫表型分析：

• 淋巴细胞亚群检测：CD4+T细胞比例（15%-45%）、CD8+T细胞比例（10%-30%）、CD19+B细胞比例（5%-15%）
• 抗原表达水平：CD34+干细胞阳性率（参照ISO15189）、PD-1表达强度（MFI≥500）

• 细胞活力检测：PI阴性活细胞比例（≥85%）、钙离子通量变化（ΔF/F0≥1.5）
• 凋亡与坏死分析：AnnexinV阳性率（早期凋亡≤5%）、7-AAD渗透性（晚期凋亡≤3%）

• DNA含量检测：G0/G1期比例（50%-70%）、S期比例（20%-40%）、倍体指数（DI=1.0±0.1）
• RNA表达水平：特定基因转录本拷贝数（阈值≥100copies/cell）、蛋白质合成速率（荧光强度≥200AU）

• 分选纯度验证：目标细胞回收率（≥90%）、杂质细胞残留率（≤1%）
• 分选效率参数：分选速率（10,000-70,000cells/sec）、分选精度（变异系数CV≤5%）

• CFSE稀释分析：增殖指数（PI≥2.0）、世代数分布（G1-G4比例）
• Ki-67阳性率：增殖细胞比例（10%-30%）

• 磷酸化蛋白表达：pSTAT3阳性率（参照ISO10993）、ERK激活水平（荧光比值≥1.2）
• 细胞因子分泌：IFN-γ产生量（pg/cell≥0.5）、IL-2释放速率（时间梯度变化）

• 前向散射强度（FSC）：细胞直径分布（5-20μm）、侧向散射强度（SSC）：细胞内颗粒密度（颗粒指数≥1.5）
• 形态学参数：细胞圆度系数（≥0.8）、不规则度评分（≤0.2）

• zeta电位测量：表面电荷密度（-20mV至-40mV）、电泳迁移率（μm/s/V/cm）
• 膜流动性分析：荧光偏振值（P≤0.2）

• 内毒素水平：LPS含量（≤0.1EU/mL）、支原体阳性率（≤0.5%）
• 细菌残留检测：革兰氏阴性菌比例（参照GB/T19973）

• 抑制剂响应：IC50值（nM范围）、剂量效应曲线斜率（Hill系数≥1.0）
• 细胞毒性评估：LD50浓度（μg/mL）、活力抑制率（≤10%）

检测范围

1.外周血单核细胞：涵盖免疫细胞亚群分选，重点检测CD分子表达差异和分选纯度验证，确保临床样本分析准确性

2.肿瘤组织悬液：针对实体瘤浸润淋巴细胞，侧重细胞周期分布和凋亡比例测量，用于抗癌药物响应评估

3.干细胞培养样品：适用于诱导多能干细胞，检测CD34+阳性率和分化潜力，焦点为分选后功能稳定性验证

4.免疫细胞治疗产品：包括CAR-T细胞制剂，重点评估细胞活力、抗原特异性和分选回收率，确保治疗安全标准

5.微生物共培养细胞：涉及宿主-病原体相互作用，检测细胞吞噬率和感染指数，侧重炎症反应参数测量

6.神经细胞模型：涵盖神经元和胶质细胞，焦点为钙信号传导和突触功能分析，用于神经退行性疾病研究

7.胚胎干细胞系：针对多能性维持，检测OCT4表达水平和自发分化率，确保分选纯度≥95%

8.血液癌细胞样本：包括白血病细胞，侧重DNA倍体异常和耐药基因表达，用于预后标志物分选

9.植物原生质体：适用于转基因工程，检测细胞壁再生率和荧光标记效率，焦点为分选后生存力验证

10.环境微生物群落：涵盖水体或土壤样本，检测细菌丰度和多样性指数，侧重分选纯度和回收率优化

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009细胞毒性试验方法
• ISO15189:2012医学实验室质量管理规范
• ISO20391-1:2018细胞计数方法标准

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T19973.1-2015医用器械灭菌微生物学方法
• GB/T39730-2020细胞治疗产品质量控制指南

检测设备

1.流式细胞分析仪：BDFACSCantoII型（检测通道：8色荧光，分辨率：0.5μm）

2.高速细胞分选器：BeckmanCoulterMoFloAstriosEQ型（分选速率：70,000cells/sec，纯度精度：±1%）

3.多激光流式系统：SonySH800S型（激光波长：405/488/640nm，检测灵敏度：100MESF）

4.细胞分选收集模块：MiltenyiBiotecMACSQuantTyto型（收集效率：≥98%，温控范围：4-37°C）

5.荧光显微镜集成系统：OlympusIX83型（放大倍数：40-100x，成像分辨率：0.2μm）

6.细胞培养监测仪：EppendorfBioFlo120型（CO2控制精度：±0.1%，湿度范围：80%-95%）

7.激光散射检测器：AgilentNovoCyteAdvanteon型（散射角范围：1-15°，噪声水平：≤0.5%）

8.荧光染料激发设备：ThermoFisherAttuneNxT型（激发波长：355-785nm，量子产率：≥0.8）

9.细胞计数分析仪：ChemoMetecNucleoCounterNC-3000型（计数精度：±2%，样本容量：1-100μL）

10.数据采集处理系统：FlowJov10.8型（分析算法：PCA聚类，输出格式：FCS3.1）

11.温控分选腔体：Bio-RadS3e型（温度稳定性：±0.5°C，无菌级别：Class100）

12.微流体细胞分选芯片：CytonomeST型（流速控制：0.1-10μL/min，分选精度：CV≤3%）

13.激光校准装置：CoherentSapphire型（功率输出：20-200mW，波长校准精度：±1nm）

14.荧光标记试剂模块：BioLegendBrilliantViolet785型（荧光寿命：≥5ns，淬灭率：≤5%）

15.细胞悬液制备系统：MiltenyiGentleMACSOcto型（均质化效率：≥95%，剪切力控制：≤0.5Pa）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质