黄芪粉末检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分检测：

• 黄芪甲苷含量：≥0.40mg/g（参照中国药典2020版）
• 多糖含量：≥12.0%（参照ISO20483:2013谷物淀粉测定）
• 总黄酮含量：≥1.5mg/g（参照EP10.0单体化合物分析）

• 粒度分布：D50≤100μm（参照GB/T19077-2016粒度分析）
• 水分含量：≤10.0%（参照ISO712:2009谷物水分测定）
• 堆密度：0.35-0.65g/cm³（参照USP<616>粉末特性）

• 需氧菌总数：<10⁴CFU/g（参照ISO4833-1:2013微生物计数）
• 霉菌和酵母菌：<10²CFU/g（参照EP2.6.12微生物检验）
• 致病菌检出：阴性（参照FDABAM沙门氏菌测试）

• 铅含量：≤5.0mg/kg（参照GB2762-2022食品污染物限量）
• 镉含量：≤1.0mg/kg（参照CodexSTAN193-1995污染物指南）
• 砷含量：≤2.0mg/kg（参照WHOTRS1010重金属测定）

• 六六六总量：<0.2mg/kg（参照GB2763-2021农药残留标准）
• 滴滴涕总量：<0.2mg/kg（参照EU396/2005农药法规）
• 拟除虫菊酯残留：<0.1mg/kg（参照JECFA农药评估）

• 总灰分：≤8.0%（参照ISO2171:2007谷物灰分测定）
• 酸不溶性灰分：≤2.0%（参照CP2020灰分检验）

• 水溶性浸出物：≥20.0%（参照EP2.8.20浸出物测试）
• 醇溶性浸出物：≥15.0%（参照USP<561>提取物含量）

• 黄曲霉素B1：<5μg/kg（参照GB2761-2017真菌毒素限量）
• 总黄曲霉素：<10μg/kg（参照CODEXSTAN193-1995毒素标准）

• 显微鉴别：特征纤维结构检出（参照CP2020显微检验）
• TLC色谱：黄芪甲苷斑点Rf值0.35-0.45（参照EP2.2.27薄层色谱）

• 热加速试验：40℃/75%RH下含量偏差±5%（参照ICHQ1A稳定性指南）
• 光照稳定性：4500Lux下降解率<10%（参照EP稳定性测试）

检测范围

1.野生黄芪粉末：源自自然生长环境，检测重点为重金属残留及农药本底值

2.栽培黄芪粉末：人工种植批次，侧重农药残留控制及化肥影响评估

3.超微粉碎黄芪粉末：粒径D90≤50μm规格，核心检测粒度均勻度及活性成分保留率

4.提取物中间体粉末：用于制剂生产，重点检测溶剂残留及多糖含量一致性

5.胶囊填充用粉末：直接入药形态，检测堆密度适配性与微生物限度合规

6.出口规格粉末：面向国际市场，强化黄曲霉素及重金属残留符合国际标准

7.有机认证粉末：无化学处理样品，检测农药零残留及转基因成分排除

8.不同产地粉末：如山西黄芪对比甘肃黄芪，侧重化学成分地理差异分析

9.辐照灭菌粉末：辐射处理后批次，检测微生物灭活率及活性成分稳定性

10.复方制剂原料粉末：混配用基础材料，检测交互污染及鉴别特征保留

检测方法

国际标准：

• ISO20483:2013谷物衍生淀粉测定多糖含量
• EP10.0欧洲药典黄芪甲苷HPLC检测方法
• USP<561>药材提取物含量测定
• CODEXSTAN193-1995食品污染物限量指南
• ICHQ1A新原料药稳定性测试规范

• GB/T19077-2016粒度分析激光衍射法
• CP2020中国药典黄芪显微鉴别及TLC色谱
• GB2762-2022食品中污染物限量重金属检测
• GB2763-2021农药残留气相色谱法
• GB/T5009.22-2016黄曲霉素免疫亲和柱净化

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.01μg/mL）

2.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

3.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（重金属检测限0.001mg/kg，火焰石墨炉双模）

4.气相色谱质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX（农药残留检出限0.01mg/kg，扫描速度20,000amu/sec）

5.微生物培养箱：MemmertINCO108（温度范围0-70℃，湿度控制±1%）

6.紫外可见分光光度计：HitachiUH5300（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

7.电子天平：SartoriusCPA225D（称量范围0-220g，精度0.01mg）

8.薄层色谱扫描仪：CAMAGTLCScanner4（分辨率10μm，Rf值误差≤0.02）

9.灰分测定马弗炉：ThermoScientificLindbergBlueM（温度范围0-1200℃，精度±5℃）

10.水分快速测定仪：MettlerToledoHX204（加热范围50-160℃，称量精度0.001g）

11.高速离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-30,000rpm，最大RCF30,000xg）

12.超声波提取器：Branson5800（频率40kHz，功率500W）

13.稳定性试验箱：BinderKBF720（温控范围-10-100℃，湿度10-98%）

14.荧光显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，荧光滤光片组）

15.黄曲霉素检测仪：VICAMAflaTest（免疫亲和柱法，检出限1μg/kg）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质