L(+)-酒石酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

物理性质检测：

• 熔点测定：80°C-82°C（参照USP<42>）
• 溶解度测试：水溶性≥150g/100mL，乙醇溶解度≤10g/100mL
• 密度测定：1.759-1.764g/cm³（25°C）

化学纯度分析：

• 含量测定：高效液相色谱法（HPLC）≥99.5%，酸碱滴定法偏差±0.2%
• 水分检测：卡尔费休法≤0.5%，红外干燥法标准对比
• 灰分测定：≤0.1%（550°C灼烧法）

光学纯度验证：

• 旋光度检测：+12°至+13°（钠光波长589nm），比旋光度标准验证
• 手性杂质定量：L(-)-酒石酸≤0.5%，GC-MS法检测限0.1%
• 紫外吸收光谱：220nm吸光度≤0.05

重金属与无机杂质：

• 重金属总量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（原子吸收法）
• 铁盐限量：≤50ppm，参照EP2.4.8
• 氯化物残留：≤200ppm，硝酸银滴定法

有机溶剂残留：

• 乙醇残留：≤5000ppm，顶空气相色谱法
• 丙酮残留：≤100ppm，GC-FID检测限1ppm
• 甲醇控制：≤3000ppm（参照ICHQ3C）

微生物限度测试：

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g，膜过滤法培养
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g，平板计数法
• 特定病原体：沙门氏菌/大肠杆菌阴性

稳定性与降解产物：

• 热稳定性：40°C加速试验降解率≤1%/月
• 氧化产物：酒石酸氧化物≤0.2%，HPLC-UV法
• 水解产物：DL-酒石酸≤0.3%

包装材料兼容性：

• 浸出物测试：塑化剂迁移≤10ppm，模拟溶剂提取法
• 密封性验证：泄漏率≤0.001mL/h，真空测试法
• 相容性评价：铝箔包装物迁移分析

功能特性测试：

• 酸度系数：pKa1=3.03，pKa2=4.34（电位滴定法）
• 螯合能力：钙离子结合力≥95%，EDTA滴定法
• 缓冲性能：pH范围2.5-4.5，偏差±0.1

特定应用检测：

• 酒石酸盐转化率：酒石酸钠产出率≥98%
• 晶型控制：α型结晶纯度≥99%，XRD分析
• 残留催化剂：铂族金属≤1ppm，ICP-MS法

检测范围

1.食品添加剂级L(+)-酒石酸：重点检测重金属限量、微生物安全及酸度稳定性，确保符合GB1886.41标准。

2.医药原料级L(+)-酒石酸：侧重光学纯度、溶剂残留及无菌测试，满足药典ChP/EP要求。

3.化妆品成分用L(+)-酒石酸：聚焦皮肤刺激性杂质（如游离酸）和防腐功效验证。

4.化工中间体级L(+)-酒石酸：检测重点为反应转化率、催化剂残留及热降解产物。

5.实验室试剂级L(+)-酒石酸：强调含量精确度、水分控制及批次一致性分析。

6.生物技术发酵产物：针对发酵残留物（如菌体蛋白）和生物活性验证。

7.农业用酸化剂：检测土壤兼容性、重金属累积及pH调节效能。

8.电子工业清洗剂：侧重离子残留（如氯离子）和腐蚀性评价。

9.纺织品处理剂：重点测试纤维附着性、色牢度影响及环保指标。

10.环境样品中酒石酸：检测水体和土壤残留，方法包括萃取回收率≥90%。

检测方法

国际标准：

• ISO22108:2018酒石酸含量测定—滴定法（采用自动电位滴定）
• USP<621>色谱法—有机杂质定量要求相对响应因子校正
• EP2.2.2旋光度测试—规定钠灯波长589nm与温度控制
• ICHQ3C残留溶剂指导—GC法限定Class2溶剂阈值

国家标准：

• GB/T6283-2022水分测定—卡尔费休法（电解电流精度±0.1mA）
• GB5009.74-2023重金属检测—原子吸收法（样品前处理差异）
• GB/T678-2023化学试剂标准—旋光度与含量方法比对国际标准
• ChP2020微生物限度—采用膜过滤法（培养温度差异）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.1ppm，流速0.1-5mL/min）

2.气相色谱仪：ShimadzuGC-2030（FID检测器，分辨率≥1百万）

3.自动旋光仪：RudolphAUTOPOLIV（精度±0.001°，温度范围0-50°C）

4.卡尔费休滴定仪：Metrohm899Coulometer（精度±1μg，电流范围0-400mA）

5.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检出限0.01ppm，火焰/石墨炉双模式）

6.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

7.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoiCAPRQ（多元素检测限0.001ppb）

8.微生物培养箱：MemmertINCO108（温度精度±0.5°C，容量150L）

9.恒温稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10°C至100°C，湿度控制）

10.自动电位滴定仪：Metrohm905Titrando（电极精度±0.1mV，搅拌速度可调）

11.电子天平：MettlerToledoXPR205（精度0.01mg，量程220g）

12.pH计：HannaHI5222（分辨率0.001pH，自动温度补偿）

13.离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-15000rpm，制冷功能）

14.真空干燥箱：BINDERVD115（真空度≤1mbar，温度均匀性±1°C）

15.X射线衍射仪：BrukerD8ADVANCE（角度分辨率0.0001°，CuKα辐射）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质