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独脚金检测

2025-06-11 关键词:独脚金测试范围,独脚金测试标准,独脚金测试仪器 相关:
独脚金检测

独脚金检测摘要:独脚金检测聚焦药用植物独脚金(Strigaspp.)及其衍生品的质量控制,核心检测包括活性成分独脚金内酯(如Strigol、GR24)的HPLC-MS定量分析(检出限0.1ng/mL)、重金属残留(Pb≤0.5ppm,Cd≤0.2ppm)及农药多残留筛查(参照GB2763-2021)。同步开展微生物限度(需氧菌总数≤10⁴CFU/g)和黄曲霉毒素B1检测(≤5μg/kg),确保药用安全性与成分有效性。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

活性成分检测:

  • 独脚金内酯定量:Strigol含量(≥0.8%)、GR24纯度(≥98%)(参照ISO21714)
  • 黄酮类化合物:木犀草素(检测限0.05mg/g)、芹菜苷(UV法)
污染物检测:
  • 重金属残留:铅(Pb≤0.5ppm)、镉(Cd≤0.2ppm)、砷(As≤1.0ppm)
  • 农药残留:有机磷类(敌敌畏≤0.01ppm)、拟除虫菊酯(参照GB23200.113)
微生物检测:
  • 需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌(≤500CFU/g)
  • 致病菌筛查:沙门氏菌(阴性)、大肠杆菌(≤10CFU/g)
毒素检测:
  • 黄曲霉毒素:B1(≤5μg/kg)、总量(≤10μg/kg)
  • 赭曲霉毒素A(≤20μg/kg)
理化指标:
  • 水分含量(≤10.0%,GB5009.3)
  • 灰分检测:总灰分(≤8.0%)、酸不溶性灰分(≤2.0%)
有效组分鉴定:
  • HPLC指纹图谱相似度(≥90%)
  • 特征标志物:独脚金酮(相对保留时间±2%)
溶剂残留:
  • 乙醇残留(≤500ppm,GC法)
  • 正己烷残留(≤25ppm)
同位素检测:
  • δ13C值(-22‰至-30‰)
  • δ15N值(+2‰至+8‰)
包材相容性:
  • 浸出物检测:塑化剂(DEHP≤1.5ppm)
  • 密封性测试(≥0.8MPa保压)
稳定性测试:
  • 加速试验:40℃/75%RH(6个月含量降幅≤5%)
  • 长期留样:25℃/60%RH(24个月)

检测范围

1.原药材:干燥独脚金全草,重点检测农残、重金属及真伪鉴别

2.提取物:独脚金内酯浓缩物(10%-98%),侧重活性成分含量及溶剂残留

3.中药制剂:含独脚金复方颗粒/片剂,检测成分转移率及微生物污染

4.保健食品:独脚金配方胶囊,强化非法添加物筛查及崩解时限

5.种植土壤:产地耕作层土壤,监测重金属积累及有机氯农药残留

6.包装材料:铝塑复合膜、玻璃瓶,检测密封性及浸出物

7.发酵制品:独脚金微生物发酵液,控制菌种纯度及代谢产物

8.化妆品原料:独脚金精油,聚焦致敏原(芳樟醇≤0.001%)

9.进口药材:非洲产独脚金,加强检疫性有害生物检测

10.研究用标准品:独脚金内酯对照品,验证同位素丰度及色谱纯度

检测方法

国际标准:

  • ISO21714:2018植物提取物中独脚金内酯测定-HPLC-MS法
  • AOAC991.31黄曲霉毒素免疫亲和柱净化-FLD检测
  • USP<561>植物药材灰分测定法
  • EP10.02.9.12微生物限度检查法(与CP差异:培养基配方)
国家标准:
  • GB23200.121-2021农药多残留筛查-Q-TOF高分辨质谱法
  • GB5009.268-2016重金属检测-ICP-MS法(与AOAC差异:消解程序)
  • GB/T31109-2014植物挥发油成分-GC-MS分析法
  • 《中国药典》2020版通则1101无菌检查法(培养温度差异)

检测设备

1.三重四极杆液质联用仪:Agilent6470B(质量范围2-2000m/z,扫描速度10000Da/s)

2.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION2000(检出限0.01ppt)

3.全自动微生物鉴定系统:BiologGENIII(鉴定库含2600种菌)

4.超高效液相色谱仪:WatersACQUITYUPLCH-Class(压力上限15000psi)

5.气相色谱-高分辨质谱联用仪:ThermoFisherOrbitrapExplorisGC(分辨率240000)

6.稳定性试验箱:BinderKBF720(温控范围0-70℃,湿度10-98%)

7.激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm)

8.红外光谱仪:BrukerALPHAII(光谱范围375-7500cm⁻¹)

9.原子吸收光谱仪:PinAAcle900T(石墨炉检测限0.1ppb)

10.全自动固相萃取仪:GilbertGX-274(并行处理24样本)

11.微波消解仪:MilestoneETHOSUP(温控精度±0.5℃)

12.厌氧培养系统:AnaeroBox-2(氧含量≤0.1%)

13.同位素比值质谱仪:Sercon20-22(δ13C精度±0.15‰)

14.崩解时限仪:ErwekaZT32(升降频率30±1次/分)

15.密封性测试仪:LabthinkMFY-01(压力范围-0.08至0.9MPa)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

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