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膳食补充剂检测

2025-06-11 关键词:膳食补充剂测试仪器,膳食补充剂测试范围,膳食补充剂测试机构 相关:
膳食补充剂检测

膳食补充剂检测摘要:本文聚焦膳食补充剂的质量控制,核心检测对象包括维生素制剂、矿物质胶囊、草药提取物等产品。关键检测项目涵盖营养成分含量(如维生素C、钙)、污染物(农药残留、真菌毒素)、微生物安全(总菌落计数、致病菌)及重金属(铅、砷),确保产品符合国际和国家标准的安全性及有效性要求。检测方法基于AOAC、USP、ISO及GB等技术规范,优先关注定量限值和偏差控制。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

营养成分分析:

  • 维生素含量:维生素C≥50mg/g(参照GB5009.86)、维生素D3≥400IU/剂(USP40)
  • 矿物质含量:钙≤2000mg/天剂量、铁含量偏差±10%(ISO21424)
  • 氨基酸组成:必需氨基酸比例≥40%(AOAC994.12)
污染物检测:
  • 农药残留:有机磷类≤0.01ppm(GB2763)、拟除虫菊酯类≤0.05ppm(ISO16050)
  • 真菌毒素:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg(AOAC991.31)、赭曲霉毒素A≤10μg/kg(GB5009.22)
微生物检测:
  • 总菌落计数:<1000CFU/g(GB4789.2)、酵母霉菌≤100CFU/g(USP<61>)
  • 致病菌:沙门氏菌不得检出(ISO6579)、金黄色葡萄球菌不得检出(GB4789.10)
重金属检测:
  • 铅含量≤0.5mg/kg(GB5009.12)、砷含量≤0.3mg/kg(AOAC999.10)
  • 汞含量≤0.1mg/kg(USP<232>)、镉含量≤0.2mg/kg(ISO17294)
添加剂分析:
  • 防腐剂:苯甲酸钠≤0.1%(GB2760)、山梨酸钾≤0.15%(USP<661>)
  • 色素检测:日落黄≤100mg/kg(ISO9231)、胭脂红≤50mg/kg(GB5009.35)
纯度测试:
  • 活性成分纯度:≥98%(参照药典)、杂质总量≤0.5%(ISO9001)
  • 溶剂残留:乙醇≤5000ppm(ICHQ3C)、丙酮不得检出(USP<467>)
稳定性测试:
  • 保质期评估:加速老化40°C/75%RH≥24个月(ICHQ1A)、光照稳定性测试(USP<660>)
  • 崩解时间:片剂≤30分钟(USP701)、胶囊≤15分钟(欧洲药典)
标签符合性:
  • 营养成分标签:偏差±10%(FDA指南)、活性成分声称验证(GB13432)
  • 过敏原声明:麸质≤20ppm(AOAC2012.01)、乳糖≤100mg(ISO21415)
物理特性:
  • 片剂硬度≥50N(参照欧洲药典)、胶囊密封性测试(USP<3>)
  • 粉末流动性:休止角≤40度(ISO4324)、均匀度RSD≤5%(GB5009.1)
残留溶剂:
  • 制造溶剂:甲醇≤3000ppm(ICHQ3C)、乙酸乙酯≤5000ppm(ISO17294)
  • 包装材料迁移物:邻苯二甲酸盐≤0.1mg/kg(GB31604.1)

检测范围

1.维生素片剂:涵盖维生素A至K复合制剂,重点检测含量均匀度、崩解时间和光稳定性

2.矿物质胶囊:包括钙铁锌等胶囊,侧重重金属污染物检测和密封完整性验证

3.草药提取物:如人参、银杏提取物,核心检测活性成分纯度、农药残留和溶剂残留

4.蛋白质粉:乳清蛋白或植物蛋白粉,重点检测微生物污染、氨基酸组成和标签准确性

5.鱼油软胶囊:Omega-3脂肪酸制剂,侧重氧化值、重金属含量和胶囊崩解性能

6.益生菌制剂:含乳酸菌等活菌产品,核心检测活菌计数、致病菌和储存稳定性

7.膳食纤维补充剂:如菊粉或葡聚糖,重点检测纤维含量、微生物安全和物理均匀度

8.运动员增补剂:肌酸或能量补充剂,侧重兴奋剂残留检测、营养成分偏差和污染物

9.儿童营养补充剂:维生素D或钙剂,核心检测重金属限值、微生物安全和口味添加剂

10.有机认证补充剂:有机标识产品,重点验证农药残留、有机成分比例和加工溶剂残留

检测方法

国际标准:

  • AOAC2016.06维生素C高效液相色谱法
  • USP<202>重金属电感耦合等离子体法
  • ISO4833-1微生物平板计数方法
  • ISO16050真菌毒素液相色谱质谱法
  • ICHQ3C残留溶剂气相色谱法
国家标准:
  • GB5009.86维生素含量紫外分光光度法
  • GB4789.4沙门氏菌增菌培养法
  • GB5009.12铅含量原子吸收法
  • GB2760添加剂高效液相色谱法
  • GB13432标签符合性验证方法
方法差异说明:GB与AOAC维生素检测差异主要在提取溶剂(GB用乙腈,AOAC用甲醇);USP与ISO微生物方法差异在培养温度(USP37°C,ISO35°C);ICH与GB溶剂残留限值差异(ICH更严格)。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(分辨率0.1nm,流速范围0.001-10mL/min)

2.气相色谱-质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020(检测限0.01ppb,质量范围10-1000m/z)

3.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION350D(精度±2%,检出限0.001ppb)

4.紫外可见分光光度计:ThermoScientificGENESYS150(波长190-1100nm,带宽1nm)

5.微生物培养箱:MemmertIN260(温度控制±0.5°C,湿度范围30-95%)

6.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(火焰法检出限0.01μg/L,石墨炉法0.001μg/L)

7.崩解仪:ErwekaZT4(时间分辨率0.1秒,篮架数6个)

8.硬度测试仪:PharmatronTabletTester8M(力范围0-500N,精度±0.5N)

9.离心机:Eppendorf5430R(最大转速15000rpm,容量4×750mL)

10.电子天平:MettlerToledoXS204(精度0.0001g,量程220g)

11.pH计:HannaInstrumentsHI98107(分辨率0.01pH,温度补偿自动)

12.水分测定仪:SartoriusMA35(加热温度105°C,精度±0.01%)

13.冷冻干燥机:LabconcoFreeZone6(真空度<0.1mbar,冷阱温度-80°C)

14.振荡器:IKAKS4000i(转速50-400rpm,振幅20mm)

15.无菌操作台:ESCOAirstreamClassII(HEPA过滤效率99.99%,风速0.45m/s)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析膳食补充剂检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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