医用脚轮检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

力学性能检测：

• 静载强度：最大承载能力（≥200kg）、变形量（≤1.5mm）（参照ISO22868）
• 动态疲劳：循环载荷次数（≥100,000次）、失效模式（参照ASTMD1044）
• 冲击抗力：落锤冲击能量（≥15J）、破损率（≤5%）

• 滚动寿命试验：滚动距离（≥500km）、磨损深度（≤0.5mm）（参照DIN53799）
• 旋转阻力：摩擦系数（≤0.03）、扭矩值（≤2Nm）
• 温变耐受：温度循环次数（≥50次）、功能保持（温度范围-40°C至70°C）

• 制动功能：锁定力（≥80N）、解锁力矩（≤1.5Nm）
• 防滑性能：静摩擦系数（≥0.6）、动态滑移（参照ISO7176-13）
• 负载稳定性：非对称载荷承载（150%额定负载）、倾覆角（≥15°）

• 噪声测试：声压级（≤65dB(A)）、频谱分析（频率1kHz-10kHz）
• 振动特性：加速度峰值（≤2m/s²）、频率响应（参照ISO2631）
• 共振频率：临界转速（≥150rpm）、振幅限制（≤0.1mm）

• 耐化学腐蚀：消毒剂浸泡重量变化（≤±0.5%）、表面腐蚀等级（参照ISO9227）
• 材料溶出：重金属含量（Pb≤0.01%、Cd≤0.001%）（参照EN71-3）
• 老化试验：UV暴露时间（≥500h）、颜色变化（ΔE≤3）

• 湿度试验：95%RH暴露（168h）、尺寸稳定性（≤±0.2%）
• 盐雾测试：耐腐蚀等级（≥8级）、暴露时间（≥96h）（参照ISO9227）
• 灭菌兼容：蒸汽压力耐受（0.2MPa）、温度峰值（134°C）

• 绝缘电阻：测试值（≥100MΩ）（500VDC，参照IEC60601）
• 静电控制：表面电阻（≤10^8Ω）、放电时间（≤2s）
• 接地连续性：电阻值（≤0.1Ω）、电流承载（≥10A）

• 成分检测：碳含量（0.1%-0.5wt%）、合金元素偏差（±0.03%）
• 金相检验：晶粒度评级（G≥5级）、夹杂物分析（参照ASTME45）
• 硬度测试：维氏硬度（HV10≥80）、布氏硬度（HBW≥75）

• 几何尺寸：轮径公差（±1mm）、安装孔距（±0.5mm）
• 同轴度：轮毂偏移（≤0.2mm）、平面度（≤0.1mm）
• 装配间隙：轴向游隙（≤0.3mm）、径向跳动（≤0.5mm）

• 转向灵活性：旋转角度（360°）、阻力矩（≤1Nm）
• 负载分布：均布载荷承载（200%额定负载）、应变分布（参照ISO7500）
• 安装可靠性：螺栓扭矩保持（≥80%初始值）、振动松动评估

检测范围

1.聚氨酯脚轮：轻载医疗设备应用，检测重点为硬度范围（75A-95AShore）和耐磨性指标（磨损深度≤0.5mm）

2.尼龙脚轮：中等负载场景，侧重冲击强度测试（≥15J）和耐化学腐蚀性（消毒剂兼容）

3.橡胶脚轮：强调静音性能和弹性恢复，检测核心在噪声水平（≤60dB(A)）和变形恢复率（≥90%）

4.金属脚轮：重型医疗装置使用，要求高强度检测包括拉伸性能（屈服强度≥355MPa）和疲劳寿命

5.复合材质脚轮：混合材料结构，需评估界面结合力（剥离强度≥10N/mm）和整体耐久性（循环次数≥100,000）

6.医用床脚轮：频繁移动需求，核心检测制动可靠性（锁定力≥80N）和旋转阻力（扭矩≤2Nm）

7.轮椅脚轮：侧重动态性能和防滑能力，检测重点在斜坡测试（坡度≥10°）和紧急制动响应时间（≤0.5s）

8.设备脚轮：医疗仪器配件，重视尺寸精度（公差±0.5mm）和环境适应性（温度循环-20°C至70°C）

9.灭菌兼容脚轮：可消毒版本，关键检测化学稳定性（重量变化≤0.5%）和高温耐受性（134°C蒸汽）

10.防静电脚轮：敏感区域应用，重点测试表面电阻（≤10^8Ω）和静电消散性能（放电时间≤2s）

检测方法

国际标准：

• ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
• ASTMF1977-19医疗器械脚轮性能标准测试方法
• EN12520:2015家具脚轮强度和耐久性评估
• ISO22868:2020户外设备噪声测量规范
• ISO9227:2022盐雾腐蚀试验方法

• GB/T191-2008包装储运图示标志检验
• GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定
• GB/T228.1-2021金属材料室温拉伸试验
• GB/T2423.3-2016湿热试验方法
• GB/T2611-2007试验机技术要求

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.5-300kN，精度±0.5%）

2.旋转疲劳试验台：COOPER1120型（最大转速200rpm，负荷容量1000kg）

3.声级计：BRUEL&KJAER2250型（频率范围20Hz-20kHz，精度±0.5dB）

4.摩擦系数测试仪：TR-100型（滑动速度0.1-500mm/min，力传感器量程10N）

5.冲击试验机：ZWICK5113型（冲击能量范围0-50J，速度5m/s）

6.环境试验箱：ESCOCLIM-0.5（温度范围-40°C至180°C，湿度控制10-98%RH）

7.光谱分析仪：THERMOSCIENTIFICARL3460（检测限0.001%，波长范围165-800nm）

8.硬度计：MITUTOYOHR-530（适用标准ShoreA/D，Rockwell）

9.三坐标测量机：ZEISSCONTURAG2（测量精度±1.5μm，范围700mm）

10.静电测试仪：TREK152-1（电阻范围10^3-10^13Ω，测试电压100V-500V）

11.灭菌模拟装置：定制型号（蒸汽压力0.2MPa，温度控制134°C）

12.滚动阻力测试仪：LABTECHRL-200（测试速度0.5km/h，坡度调整0-10%）

13.振动分析系统：LMSSCADAS（加速度范围±50g，频率分析DC-5kHz）

14.金相显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍率50-1000x，数字成像）

15.化学分析仪：METTLERTOLEDOXSR（参数pH、电导率、离子浓度检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质