亚慢性毒性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

一般观察检测：

• 体重变化：初始体重与终末体重差异率（≥±10%提示异常）
• 食物消耗量：每日平均消耗（g/kg体重）
• 临床症状评分：行为异常等级（0-4级）

• 红细胞指标：红细胞计数（×10^12/L）、血红蛋白浓度（g/dL）
• 白细胞指标：白细胞总数（×10^9/L）、淋巴细胞比率（%）

• 肝功能参数：丙氨酸氨基转移酶（ALT，U/L）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST，U/L）
• 肾功能参数：血清肌酐（μmol/L）、尿素氮（mg/dL）

• 理化性质：尿蛋白定性（阴性/阳性）、尿糖水平（mg/dL）
• 沉渣检查：红细胞计数（/HPF）、白细胞计数（/HPF）

• 器官重量系数：肝脏体重比（%）、肾脏体重比（%）
• 脏器指数：脾脏体重比（%）、胸腺体重比（%）

• 组织切片检查：肝细胞坏死程度（0-3级）、肾小管损伤评分（0-4级）
• 病理分级：炎症浸润密度（cells/mm²）、纤维化面积百分比（%）

• 免疫参数：血清IgG水平（mg/mL）、淋巴细胞增殖率（cpm）
• 细胞因子：IL-6浓度（pg/mL）、TNF-α表达量（ng/mL）

• 雄性指标：精子密度（×10^6/mL）、精子活力（前向运动百分比）
• 雌性指标：动情周期天数（d）、卵巢重量系数（%）

• 行为测试：自主活动计数（次/5min）、学习记忆能力（逃避潜伏期，s）
• 神经毒性：脑组织乙酰胆碱酯酶活性（nmol/min/mg蛋白）

• DNA损伤：微核率（‰）、彗星尾矩（μm）
• 基因突变：P53蛋白表达水平（相对荧光强度）

检测范围

1.农药制剂：涵盖杀虫剂、除草剂，重点检测神经毒性参数（如乙酰胆碱酯酶抑制率）和肝肾功能指标。

2.药品候选物：新药安全性评价，侧重血液生化指标（ALT、AST偏差）、生殖器官病理变化。

3.食品添加剂：色素、防腐剂评估，核心检测范围包括体重变化率、尿液分析异常。

4.化妆品原料：香料、乳化剂测试，重点皮肤接触毒性，关注局部炎症评分和免疫参数。

5.工业化学品：溶剂、单体物质，检测范围涉及神经行为测试和器官重量系数异常。

6.环境污染物：重金属、多环芳烃，侧重遗传毒性指标（微核率）和肝脏病理分级。

7.家用产品成分：清洁剂、消毒剂，重点检测呼吸道刺激参数（肺组织损伤评分）和血液学变化。

8.生物技术产品：重组蛋白、抗体，核心检测免疫学参数（IgG水平）和肾脏功能指标。

9.医疗器械材料：植入物浸提液，检测范围聚焦局部组织反应（炎症浸润密度）和全身毒性。

10.饲料添加剂：抗生素、生长促进剂，重点监测肠道病理变化和生殖功能指标。

检测方法

国际标准：

• OECDTG408亚慢性口服毒性：啮齿类90天试验方法（暴露期固定90天）
• ISO10993-11医疗器械生物评价：全身毒性试验指南（含亚慢性部分）
• EPAOPPTS870.3100农药亚慢性毒性测试（剂量设置梯度差异）

• GB/T15670农药登记毒理学试验方法（亚慢性部分，增加生殖参数）
• GB/T16886.11医疗器械生物学评价（局部毒性试验扩展）
• GB/T21804化学品亚慢性经口毒性试验（临床观察频率较高）

检测设备

1.电子天平：METTLERTOLEDOXS205（精度0.01mg，量程0-220g）

2.生化分析仪：HITACHI7180（检测项目≥50项，精度±2%）

3.血细胞分析仪：SYSMEXXN-1000（计数范围0.1-50×10^9/L，误差±3%）

4.生物显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍数40×-1000×，分辨率0.2μm）

5.离心机：Eppendorf5810R（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

6.尿液分析仪：ARKRAYAX-4030（检测参数10项，灵敏度0.1mg/dL）

7.酶标仪：ThermoMultiskanFC（波长范围340-850nm，精度±1%）

8.病理切片机：LeicaRM2235（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

9.行为分析系统：MED-AssociatesENV-510（活动计数误差<1%，采样率50Hz）

10.荧光显微镜：NikonECLIPSENi（激发光源LED，检测限0.001μg/mL）

11.PCR仪：Bio-RadC1000（温控范围4-99°C，升降温速率3°C/s）

12.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道8个，分辨率<2%）

13.超低温冰箱：ThermoScientific-80°C（温度稳定性±1°C，容量700L）

14.动物代谢笼：Tecniplast3600M（尿液收集精度±0.1mL，通风率10L/min）

15.毒物暴露系统：LabProducts818（浓度控制误差±5%，流速0.1-5L/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质