细菌采样器检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

采样流量精度：测量范围0.1-100L/min，允许偏差±5%（ISO14698-1）

微生物捕获效率：目标微生物回收率≥85%，使用标准菌株如金黄色葡萄球菌（ASTMF50-21）

材料化学耐受性：耐常用消毒剂测试，包括乙醇和次氯酸钠溶液（GB/T16886.10）

无菌保证水平：生物负载检测≤100CFU/件，无菌性验证方法（ISO11737-1）

采样头尺寸一致性：直径公差±0.2mm，几何精度评估（GB/T1804-2000）

气流分布均匀性：变异系数≤10%，多点流速测量（ISO14644-3）

操作噪音水平：最大允许值65dB(A)，声压级测试（GB/T3768-2017）

电源适应性：电压范围220V±10%，频率稳定性50Hz±2%（IEC61010-1）

温度工作范围：10°C至40°C性能稳定测试（ISO17025）

湿度影响评估：相对湿度20%-80%无性能下降（IEC60068-2-78）

采样时间准确性：计时误差±1秒/小时，时间校准规范（ASTME691）

生物安全防护：泄漏测试符合生物安全等级要求（GB19489-2008）

采样器密封性：压力衰减测试，泄漏率≤1%/min（ISO14644-3）

微生物存活率：捕获后活菌计数≥90%，培养验证方法（USP<61>）

操作便捷性：人体工学设计评估，包括重量和手柄舒适度（ISO6385）

检测范围

空气微生物采样器：用于洁净室、医院手术室等环境空气样本采集

表面接触采样器：如RODAC平板，适用于桌面、设备表面微生物采样

液体采样器：专用于水样、体液或培养液中的微生物收集

离心式空气采样器：如Andersen采样器，用于气溶胶粒子分级采集

过滤式采样器：使用膜过滤器，适用于高流量空气样本

冲击式采样器：如Sieve采样器，用于固体表面冲击采样

静电沉淀采样器：针对低浓度微生物气溶胶高效捕获

便携式手持采样器：轻便设计，适合现场快速采样

固定安装采样器：连续监测系统，用于长期环境监控

多孔采样器：同时采集多个采样点，提高效率

生物气溶胶采样器：专用于空气传播病原体如病毒和细菌

食品工业采样器：用于生产线、包装区的微生物监控

制药洁净室采样器：符合GMP要求，确保无菌环境

水处理采样器：监测饮用水或废水中的微生物污染

临床诊断采样器：医院病房和实验室专用设备

检测方法

空气采样效率测试：依据ISO14698-1，使用标准微生物气溶胶发生器

表面采样回收率测定：按ASTMF50-21方法，进行接触平板法评估

无菌性验证方法：执行GB/T19973.1，通过培养法检测生物负载

材料浸出物分析：依据ISO10993-12，进行化学溶出物测试

流量校准程序：采用GB/T15483.1标准，使用校准装置验证流量

生物安全测试：按GB19489要求，进行密封性和泄漏检测

噪音测量技术：依据ISO3744，使用声级计在特定环境测试

环境适应性测试：IEC60068-2-1温度循环法，评估极端温度影响

微生物计数方法：USP<61>规范，进行总活菌平板计数

采样时间精度验证：ASTME691计时器校准，确保时间准确性

湿度影响评估：IEC60068-2-56稳态湿热测试，模拟高湿环境

电源波动测试：IEC61000-4-11电压暂降法，检查电源适应性

材料生物相容性测试：ISO10993-5细胞毒性评估，确保安全性

气流均匀性测量：ISO14644-3多点采样法，计算变异系数

微生物存活率测定：GB/T4789.2培养法，验证捕获后活菌比例

检测设备

生物安全柜ModelBSC-3000：提供ClassIIA2防护，支持无菌操作环境

流量校准仪FlowCalPro：精度±1%，量程0.05-200L/min，带数据记录

微生物培养箱IncuSafe500：温度控制±0.5°C，范围4-60°C，自动湿度调节

声级计NoiseMaster100：测量范围30-130dB，精度±0.5dB，符合A加权

电源分析仪PowerAnalyzer200：监测电压、电流和频率波动，支持220V±15%

环境测试箱ClimaticChamberCC-200：温度范围-40°Cto150°C，湿度10%-98%RH

粒子计数器AeroScan400：粒径检测0.3-10μm，流量校准功能

计时器校准仪TimeCheckPro：精度±0.01秒，支持多通道测试

材料测试机MaterialTesterMT-80：评估耐化学性和机械强度

无菌测试设备SteriVerify300：自动生物负载检测，培养周期监控

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质