吸入气雾剂检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

粒度分布：测量范围0.1-500μm，精度±2%(ISO13320)

喷雾模式：喷雾角度30-90度，形状偏差≤5%(ASTME2935)

剂量均匀性：剂量间变异系数CV≤5%(USP<905>)

喷出量：每喷剂量精度±15%，重量法测试(GB/T19634)

泄漏测试：压力保持24小时下降率≤10%(ISO8871)

阀门性能：启动压力范围20-100kPa，释放速率0.5-5mL/s(ASTMD3064)

残留量：容器残留活性成分≤15%，重量损失法(EP2.9.18)

微生物限度：总需氧菌≤100CFU/g，霉菌≤10CFU/g(USP<61>)

重金属含量：铅≤10ppm，砷≤3ppm，镉≤2ppm(ICHQ3D)

喷雾射程：垂直距离10-100cm，精度±5mm(EN14908)

内容均匀性：活性成分含量变异≤10%，HPLC法(Ph.Eur.2.9.40)

pH值：范围3.0-8.0，电极法精度±0.1(GB/T9724)

黏度：测量范围1-1000mPa·s，旋转黏度计(ISO2555)

雾滴速度：0.1-10m/s，激光多普勒测速(ASTME3095)

氧化稳定性：加速老化测试40°C/75%RH，周期30天(ICHQ1A)

检测范围

哮喘治疗吸入器：如加压定量吸入器（MDI）和干粉吸入器（DPI）

鼻腔喷雾剂：用于过敏性鼻炎或感冒症状缓解产品

口腔喷雾剂：包括口腔麻醉剂或咽喉治疗喷雾

消毒气雾剂：表面消毒和杀菌用喷雾产品

空气清新剂：家用或车载空气净化喷雾

杀虫气雾剂：蚊虫和害虫防治喷雾

药用气雾剂：局部止痛或抗炎喷雾

化妆品喷雾：香水、防晒喷雾或保湿喷雾

工业用喷雾：如机械润滑剂或防锈喷雾

食品级喷雾：食用油或调味剂喷雾

兽医用喷雾：动物皮肤治疗或消毒产品

清洁剂喷雾：厨房或浴室清洁喷雾

汽车护理喷雾：如玻璃清洁或轮胎光亮剂

个人防护喷雾：驱蚊剂或消毒手喷雾

农业用喷雾：作物保护或肥料喷雾

检测方法

激光衍射法：依据ISO13320测量粒度分布，使用激光散射技术

喷雾模式分析法：执行ASTME2935标准，评估喷雾角度和形状

高效液相色谱法（HPLC）：采用USP<905>测定剂量均匀性和成分含量

重量法：符合GB/T19634进行喷出量和残留量测试

压力衰减法：参照ISO8871执行泄漏和密封性检测

微生物培养法：依据USP<61>进行总需氧菌和霉菌限度测试

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于重金属检测，遵循ICHQ3D

阀门性能测试法：符合ASTMD3064，测量启动压力和释放速率

pH电极法：执行GB/T9724测定酸碱度，精度±0.1

旋转黏度计法：依据ISO2555测量流体黏度

激光多普勒测速法：采用ASTME3095评估雾滴速度和分布

加速老化测试法：遵循ICHQ1A进行氧化稳定性评估

喷雾射程测试法：依据EN14908测量垂直和水平喷雾距离

紫外-可见分光光度法：用于成分均匀性测试，参考Ph.Eur.2.9.40

气相色谱法：执行GB/T5009系列进行溶剂残留分析

检测设备

GranulometerModelGM-6000：激光衍射技术，量程0.01-3500μm，精度±1%

SprayPatternAnalyzerSPA-3000：高速相机系统，分辨率0.05mm，符合ASTME2935

HPLCSystemModelHPL-2000：高效液相色谱仪，流速范围0.1-10mL/min

LeakTesterModelLT-500：压力范围0-15bar，泄漏检测精度0.1kPa

DoseUniformityTesterDUT-400：自动称重系统，精度0.1mg，支持USP标准

MicrobialAnalyzerModelMA-100：培养箱集成，温度控制30-35°C，符合USP<61>

ICPMSAnalyzerModelICP-800：质谱仪，检出限0.01ppb，用于重金属测试

ValvePerformanceTesterVPT-350：压力传感器范围0-150kPa，速率测量0.1mL/s

ViscometerModelVM-250：旋转式黏度计，范围1-10000mPa·s，精度±2%

SprayForceMeterSFM-200：力学传感器，力范围0-100N，速度测量0.1-20m/s

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质