吸气触发灵敏度检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

触发阈值检测：

• 压力触发灵敏度：范围-0.5cmH2O至-2.0cmH2O（参照ISO80601-2-12）
• 流量触发灵敏度：范围1L/min至5L/min
• 阈值精度：偏差≤±0.1cmH2O或±0.2L/min

• 触发延迟时间：≤150ms
• 释放时间：≤100ms
• 上升时间：测量从10%至90%峰值流量

• 触发成功率：≥95%
• 变异系数：≤5%
• 重复性误差：标准差≤0.05cmH2O

• 温度影响：10°C至40°C范围内灵敏度变化≤10%
• 湿度影响：30%至80%RH范围内无显著变化
• 气压补偿：海拔0-3000m性能稳定性

• 过压保护：触发阈值上限-5cmH2O
• 故障报警：灵敏度异常时触发声光报警
• 电气安全：绝缘电阻≥100MΩ

• 寿命测试：100,000次触发后性能变化≤5%
• 磨损评估：关键部件尺寸变化测量
• 疲劳强度：材料屈服强度≥355MPa

• 校准准确性：与标准器偏差≤±0.1cmH2O
• 校准频率：每6个月验证一次
• 线性度验证：R²≥0.99

• 设置参数范围：符合临床需求范围
• 显示精度：读数误差≤2%
• 操作响应：按键响应时间≤0.5s

• 灵敏度过低报警：阈值设置检测
• 故障指示：报警响应延迟≤2s
• 报警音量：65dB至85dB范围

• 事件记录：存储容量≥1000条触发事件
• 数据传输：兼容HL7标准
• 时间戳精度：±1ms误差

检测范围

1.重症监护呼吸机：检测重点包括高流量模式下的触发响应和多呼吸模式（如CPAP、BiPAP）灵敏度验证，确保ICU环境可靠性。

2.家用无创呼吸机：侧重低流量触发精度和用户舒适性，验证夜间使用时的响应一致性。

3.麻醉机：检测气体混合条件下的触发机制，重点评估麻醉气体影响下的灵敏度稳定性。

4.便携式呼吸支持设备：强调轻便设计下的快速响应时间，验证移动环境中的触发可靠性。

5.新生儿呼吸机：针对低流量和高灵敏度要求，检测微流量触发阈值和婴儿呼吸模式适配性。

6.急救呼吸器：重点在快速启动和鲁棒性，验证极端条件下的触发响应和耐久性。

7.睡眠呼吸暂停治疗设备：检测夜间模式的灵敏度设置，评估自动调节功能下的触发一致性。

8.呼吸训练器：侧重用户自定义设置检测，验证不同呼吸训练模式下的触发精度。

9.氧气浓缩器：检测氧气流量触发机制，重点评估高浓度氧气环境下的响应延迟。

10.呼吸功能测试仪：集成触发检测功能，验证数据采集和分析系统的灵敏度准确性。

检测方法

国际标准：

• ISO80601-2-12:2020医用电气设备–呼吸机基本安全和基本性能要求
• ASTMF1240-18呼吸机性能测试标准方法
• ISO19223:2019肺通气设备测试方法

• GB9706.28-2006医用电气设备–呼吸机安全专用要求
• YY0601-2009呼吸机通用技术条件
• GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价

检测设备

1.呼吸模拟器：ASL5000型（流量范围0-300L/min，精度±0.5%）

2.压力传感器：HoneywellPPT0001型（范围-10至10cmH2O，精度±0.1%）

3.流量计：TSI4043型（范围0.5-300L/min，分辨率0.1L/min）

4.数据采集系统：NationalInstrumentsDAQ型（采样率1kHz，16位分辨率）

5.环境试验箱：WeissWK3-180型（温度范围-40°C至180°C，湿度控制30-95%RH）

6.耐久性测试台：自定义循环设备（循环次数计数100万次，负载控制±10N）

7.校准设备：Fluke700PTP型（压力校准范围-15至15cmH2O，精度±0.05%）

8.报警测试仪：模拟故障注入设备（响应时间测量范围0-5s，误差±0.01s）

9.用户界面分析仪：触摸屏响应测试仪（触控精度±1px，采样率120Hz）

10.数据记录器：SD卡存储设备（容量32GB，读写速度100MB/s）

11.电气安全测试仪：HIOKI3153型（绝缘电阻测试范围0.1MΩ至10GΩ）

12.声级计：Bruel&Kjaer2250型（范围30dB至130dB，精度±0.5dB）

13.温度湿度传感器：SensirionSHT85型（温度精度±0.1°C，湿度精度±1.5%RH）

14.材料测试机：INSTRON5967型（载荷范围0.01kN至50kN，应变测量精度±0.1%）

15.光谱分析仪：OBLFQSN750-II型（元素检测限0.0001%，氩气纯度99.999%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质