监护仪检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

心率准确度：测量范围30-250bpm，误差±2bpm（依据ISO80601-2-61）

血压测量精度：收缩压误差±5mmHg，舒张压误差±5mmHg（范围0-300mmHg）

血氧饱和度精度：范围70-100%，误差±2%（符合ISO9919）

呼吸率准确度：范围5-60rpm，误差±2rpm（带宽0.1-2Hz）

体温测量精度：范围25-45°C，误差±0.2°C（分辨率0.1°C）

心电波形失真度：带宽0.05-150Hz，总谐波失真<3%（参照AAMIEC13）

报警响应时间：从事件触发到声光报警<5秒（延迟测试精度0.1秒）

电池续航测试：满电状态下连续工作>8小时，误差±10分钟

电气安全性能：绝缘电阻>100MΩ，泄漏电流<0.5mA（依据IEC60601-1）

抗电磁干扰性能：在10V/m场强下参数偏差<5%（频率范围30MHz-1GHz）

数据存储可靠性：连续记录>72小时，数据丢失率<0.1%

屏幕显示校准：亮度均匀性>90%，对比度误差±5%

传感器响应时间：血氧探头响应<8秒，温度探头响应<15秒

环境适应性测试：温度循环-20°C至50°C，湿度10-95%RH（符合GB/T14710）

机械冲击耐受：承受50g加速度冲击，功能无异常

检测范围

心电图监护仪：包括单导联和多导联设备，用于心电波形监测

血压监护仪：无创和有创血压监测设备，覆盖成人及儿童范围

血氧饱和度监护仪：指夹式或贴片式传感器，用于血氧水平检测

多参数监护仪：集成心率、血压、血氧、呼吸等综合监测功能

新生儿专用监护仪：针对婴儿生理参数，如低体重监测

中央监护系统：医院病房集中监控设备，支持多床位数据同步

便携式监护仪：移动式设计，用于院外急救或家庭护理

手术室监护仪：抗干扰强化型，适用于高电磁环境

远程监护设备：支持无线传输，用于居家健康管理

监护仪传感器组件：ECG电极、血氧探头、体温探头等

监护仪显示器模块：LCD或OLED屏幕，分辨率≥1280x720

电源适配器：AC/DC转换器，输入100-240V，输出5-12V

报警输出单元：声音报警器≥85dB，光报警亮度≥100cd/m²

数据接口模块：USB、蓝牙或Wi-Fi传输组件

电池包：可充电锂离子电池，容量≥2000mAh

检测方法

静态参数测试法：依据ISO80601-2-61验证心率、血压等基本精度

动态模拟法：采用ISO9919标准模拟生理波形变化进行血氧饱和度验证

环境应力测试：执行GB/T14710进行温湿度循环、振动和冲击试验

电气安全评估：参照IEC60601-1测量绝缘电阻、接地连续性和泄漏电流

电磁兼容性测试：依据CISPR11进行辐射和传导干扰检测

生物信号分析：使用AAMI/ANSIEC13标准评估心电波形准确性和带宽

报警功能验证：遵循IEC60601-1-8测试响应时间和优先级逻辑

电池性能测试：采用GB/T18287标准进行充放电循环和寿命评估

显示性能校准：依据ISO15004-2测量亮度、对比度和色彩准确性

数据完整性检查：执行IEC62304验证存储可靠性和传输错误率

机械耐久性试验：参照ASTMF2503进行按键按压、接口插拔测试

传感器响应测试：采用ISO10973标准测量探头动态响应时间

软件验证方法：依据IEC62366进行人机交互和故障模式分析

清洁消毒评估：参照GB/T16886测试化学耐受性和生物相容性

噪声水平测量：使用ISO7779标准评估设备运行声压级

检测设备

VitalSignSimulatorModelVS-300：模拟心率、血压、血氧参数，精度±1%，范围覆盖0-300mmHg

ECGAnalyzerSystemModelEAS-500：分析心电波形失真，带宽0.05-150Hz，支持多导联测试

ElectricalSafetyTesterModelEST-200：测量绝缘电阻（0-1000MΩ）、泄漏电流（0-10mA），符合IEC60601

EnvironmentalChamberModelEC-600：控制温度-40°C至70°C，湿度5-98%RH，用于GB/T14710测试

BloodPressureCalibratorModelBPC-250：模拟收缩压和舒张压，误差±2mmHg，动态范围0-400mmHg

PulseOximeterTesterModelPOT-350：生成血氧饱和度信号，范围0-100%，分辨率0.1%

DataAcquisitionUnitModelDAU-400：记录和存储监护仪输出，采样率1kHz，存储容量64GB

EMITestSystemModelEMI-500：进行电磁干扰测试，频率30MHz-6GHz，场强0-30V/m

BatteryPerformanceAnalyzerModelBPA-180：测试充放电曲线，容量范围100-5000mAh，精度±2%

DisplayCalibrationToolModelDCT-220：测量屏幕亮度（0-1000cd/m²）、对比度和色域覆盖

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质