放射性医疗设备检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

辐射剂量检测：

• 剂量率测量：输出稳定性（偏差±5%）、均匀性测试（参照IEC60601-2-44）
• 校准准确性：绝对剂量误差（<±3%）、能量响应（范围50kV-150kV）

• 空间分辨率：最小可辨细节（≥10LP/cm）、对比度分辨率（灰度级差≥5%）
• 位置重复性：运动误差（±0.5mm）、旋转中心偏移（<1mm）

• 运动精度：线性位移误差（±0.3mm）、角度偏差（<0.5°）
• 耐久性测试：负载循环次数（>10,000次）、疲劳强度（屈服点≥200MPa）

• 泄露电流：最大允许值（<0.1mA）、接地电阻（阻抗≤0.1Ω）
• 绝缘电阻：测试值（≥100MΩ）、耐压强度（1500V无击穿）

• 噪声水平：信噪比（SNR>30dB）、动态范围（≥12bit）
• 伪影评估：条纹伪影抑制（参照AAPMTG-18）、灰度均匀性（偏差<5%）

• 屏蔽效果：衰减系数（>99.9%）、泄露辐射测量（限值<1μSv/h）
• 散射控制：散射角偏差（<2°）、防护材料完整性（厚度≥2mm铅当量）

• 操作逻辑：响应时间（<100ms）、错误处理率（参照IEC62304）
• 数据完整性：传输误差率（<0.01%）、存储可靠性（备份恢复成功率≥99%）

• 温湿度影响：工作范围（-10°C至40°C）、湿度稳定性（10%-90%RH）
• 振动测试：共振频率（>10Hz）、振幅容忍度（<0.5g）

• 使用寿命验证：平均无故障时间（MTBF>5,000h）、磨损率（<0.1%/年）
• 材料疲劳：抗拉强度（≥300MPa）、延伸率（A%>15）

• 时间校准：同步误差（±1ms）、频率稳定性（<0.01%）
• 剂量线性度：响应曲线（R²>0.99）、能量依赖性（校正因子±2%）

检测范围

1.X射线诊断设备：涵盖固定式和移动式系统，重点检测剂量输出一致性和图像伪影控制。

2.CT扫描系统：包括螺旋CT和多层CT，侧重空间分辨率验证和辐射泄露防护。

3.放疗装置：如伽马刀和直线加速器，关键检测剂量分布均匀性和机械定位精度。

4.核医学设备：包括PET和SPJianCe扫描仪，聚焦同位素剂量准确性和图像重建误差。

5.介入放射学设备：如血管造影机，重点评估实时成像延迟和电气安全性能。

6.牙科X光机：涵盖口内和全景系统，检测焦点尺寸稳定性和辐射屏蔽效果。

7.乳腺摄影设备：包括数字乳腺机，侧重低剂量性能验证和对比度分辨率优化。

8.移动放射设备：如便携式X光机，关键检测环境适应性及电池供电稳定性。

9.PET-CT融合系统：涵盖双模态设备，重点测试图像配准精度和剂量协同控制。

10.放射治疗模拟机：包括虚拟定位系统，检测运动轨迹准确性和软件控制可靠性。

检测方法

国际标准：

• IEC60601-2-44医用电气设备安全要求
• ISO9236-1X射线成像系统性能测试方法
• AAPMTG-51放射治疗方法校准指南

• GB9706.1医用电气设备安全通用要求
• GB/T19042.1医用X射线设备性能测试规范
• GB18871电离辐射防护基本标准

检测设备

1.辐射剂量校准仪：ModelA1000型（测量范围0.1μGy-10Gy，精度±1%）

2.电离室探测器：TypeB500型（能量响应20keV-20MeV，稳定性±0.5%）

3.成像质量测试体模：PhantomC200型（分辨率模块0.5-20LP/mm，对比度标尺0-100%）

4.电气安全分析仪：SafeTestD300型（泄露电流范围0-20mA，耐压测试0-5kV）

5.机械精度测量台：PrecisionE400型（位移精度±0.01mm，角度分辨率0.01°）

6.环境模拟测试箱：ClimateF600型（温度范围-40°C至100°C，湿度控制10%-95%）

7.振动测试系统：VibroG700型（频率范围1-1000Hz，加速度±10g）

8.辐射屏蔽分析仪：ShieldH800型（衰减测量0-99.99%，泄露检测限0.01μSv/h）

9.图像处理工作站：ImageProI900型（灰度分析12bit，噪声计算SNR>30dB）

10.控制软件验证平台：SoftCheckJ1000型（响应时间测试<100ms，数据误差率<0.01%）

11.耐久性测试机：EnduroK1100型（循环次数>100,000，负载能力0-500kg）

12.温湿度传感器：EnvSenseL1200型（精度±0.5°C，湿度±2%）

13.光谱分析仪：SpectraM1300型（波长范围200-800nm，分辨率0.1nm）

14.位置追踪系统：TrackNaviN1400型（定位误差±0.1mm，采样率100Hz）

15.剂量分布模拟器：DoseMapO1500型（3D建模精度±1mm，剂量计算误差<2%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质