酒石酸铁检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

主成分分析：

• 铁含量：(15.0-16.5)%，电位滴定法（参照EP10.0 2.5.11）
• 酒石酸根含量：≥81.0%，离子色谱法（ChP2020 通则0513）

• 旋光度：+0.10°至+0.20°（589nm，20℃）
• 结晶水：13.5-16.0%，卡尔费休法（USP<921>）
• pH值：5.0-7.0（10%水溶液）

• 重金属总量：≤10ppm，ICP-MS法（GB/T 35876-2018）
• 砷盐：≤2ppm，古蔡氏法（ChP2020 通则0822）
• 氯化物：≤0.01%，浊度法（EP10.0 2.4.4）

• 草酸盐：≤0.1%，HPLC-UV法（JP XVIII）
• 富马酸：≤0.5%，TLC法（参照USP<621>）

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g（EP10.0 5.1.4）
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g（GB 4789.15-2016）
• 大肠埃希菌：不得检出（ISO 21528-2:2017）

• 水溶解度：≥50mg/mL（25℃）
• 溶液澄清度：≤0.5NTU（EP10.0 2.2.1）

• Fe²⁺占比：≤0.5%，邻菲罗啉分光光度法（GB/T 223.71-1997）

• 乙醇残留：≤5000ppm，GC-FID法（ICH Q3C）

• XRD特征峰：2θ=12.3°±0.2°（CuKα辐射）

• 分解温度：≥180℃，DSC法（参照GB/T 19466.2-2004）

检测范围

1. 药用级酒石酸铁： 符合EP/ChP标准的原料药，重点检测微生物限度及重金属残留

2. 食品添加剂酒石酸铁： GB 1903.42-2020合规产品，侧重铁含量及砷盐控制

3. 兽用补铁制剂： 注射用溶液原料，强化细菌内毒素检测（≤0.5EU/mg）

4. 分析试剂： 高纯度标准品，要求有机杂质≤0.01%

5. 电镀添加剂： 工业级产品，检测氯离子及硫酸盐残留

6. 营养强化剂预混料： 复合配方中的酒石酸铁，需验证成分相容性

7. 纳米铁载体材料： 粒径分布检测（DLS法，D50≤100nm）

8. 光敏材料前驱体： 特殊晶型及热稳定性验证

9. 核磁造影剂中间体： 钆/铁共沉淀物检测

10. 葡萄酒澄清剂： 食品接触材料迁移物检测（EC 10/2011）

检测方法

国际标准：

• EP 10.0 Monograph 01/2020:2550 酒石酸铁专论
• USP <1231> 制药用水标准
• ISO 17294-2:2016 电感耦合等离子体质谱法
• AOAC 984.27 食品中铁含量测定

• GB 1903.42-2020 食品安全国家标准 食品添加剂 酒石酸铁
• GB/T 602-2002 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备
• GB 4789.2-2016 食品微生物学检验
• ChP2020 通则 0412 高效液相色谱法

检测设备

1. 自动电位滴定仪： Metrohm 905 Titrando型（分辨率0.1μL，支持动态终点判断）

2. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1400nm，带宽0.1nm）

3. 原子吸收光谱仪： PinAAcle 900T型（石墨炉检测限0.01ppb）

4. 离子色谱系统： Thermo Scientific Dionex ICS-6000（电导检测器，分辨率0.001nS/cm）

5. 全自动水分测定仪： Metrohm 851 Coulometric KF Titrator（检测限10μg H₂O）

6. 旋光仪： Rudolph Autopol VI（精度±0.002°，波长589nm）

7. 微生物限度检测系统： Milliflex Quantum型（0.22μm除菌过滤）

8. 热重分析仪： Netzsch TG 209 F3（温度范围RT-1000℃，分辨率0.1μg）

9. X射线衍射仪： Bruker D8 ADVANCE（Cu靶Kα辐射，2θ范围3-70°）

10. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）

11. 高效液相色谱仪： Waters Alliance e2695（PDA检测器，波长范围190-800nm）

12. 气相色谱仪： Agilent 8890 GC（FID检测器，程序升温速率20℃/min）

13. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 2000（检测限ppt级）

14. 差示扫描量热仪： TA Instruments DSC 250（温度精度±0.1℃）

15. 激光散射法尘埃粒子计数器： Lighthouse Solair 3100（0.3-5μm粒径通道）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质