百部酊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.总生物碱含量测定：参数包括百部碱百分比（范围0.5%-5%）、异百部碱定量限值（≥0.1mg/g）。

2.水分含量测定：参数为水分百分比（≤8%）、干燥失重限值（≤10%）。

3.灰分含量测定：参数包括总灰分百分比（≤15%）、酸不溶性灰分限值（≤5%）。

4.重金属限量检验：参数涵盖铅含量（≤5mg/kg）、砷含量（≤3mg/kg）、汞含量（≤0.1mg/kg）。

5.农药残留筛查：参数包括有机磷类残留限值（≤0.01mg/kg）、拟除虫菊酯类定量限值（≤0.05mg/kg）。

6.微生物限度测试：参数为细菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌和酵母菌限值（≤100CFU/g）、大肠杆菌不得检出。

7.pH值测定：参数范围为pH4.0-7.0。

8.乙醇含量分析：参数为乙醇体积分数（40%-60%）。

9.挥发性成分鉴定：参数包括桉叶油精百分比（≥0.5%）、薄荷醇定量限值（≥0.3%）。

10.稳定性评估：参数涵盖加速试验温度40C2C、相对湿度75%5%、时间6个月。

11.毒性测试：参数包括急性经口LD50值（≥2000mg/kg）、皮肤刺激性指数限值（≤1）。

12.包装密封性检验：参数为泄漏率限值（≤0.01%）、压力测试范围0-100kPa。

检测范围

1.百部酊原液制剂成品。

2.中药材原料如百部根提取物。

3.半成品中间体包括浓缩液和浸膏。

4.包装材料如玻璃瓶和塑料容器。

5.生产环境样品涵盖车间空气和表面擦拭物。

6.残留物样品包括土壤和水体中的百部酊代谢物。

7.生物样本如动物组织或血液中的药物浓度。

8.食品接触材料中的迁移物。

9.化妆品配方中的添加剂组分。

10.农业产品中的杀虫剂残留。

11.废弃物处理样品包括工业废水和污泥。

12.临床用药剂型如喷雾剂和乳膏。

检测方法

1.《中国药典》2020年版通则0512高效液相色谱法用于生物碱定量分析。

2.《中国药典》2020年版通则0831干燥失重法测定水分含量。

3.《中国药典》2020年版通则2301灰分测定法评估无机杂质。

4.《中国药典》2020年版通则2321原子吸收光谱法用于重金属限量检验。

.GB/T5009系列标准中GB/T5009食品中农药残留量气相色谱质谱联用法筛查有机污染物。.ISO4833微生物学通用指南用于细菌总数计数。.ASTMD1293标准测试方法测定pH值采用电极法。.GB31604食品接触材料迁移试验模拟乙醇溶剂萃取。.ISO10993生物相容性测试系列评估急性毒性指标。.GB/T4857包装运输性能试验验证密封完整性。<detection设备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质