壮腰健肾丸片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.水分含量测定（≤9.0%）
2.总灰分检测（≤8.0%）
3.酸不溶性灰分（≤3.0%）
4.重金属总量（Pb≤5mg/kg,Cd≤0.3mg/kg）
5.砷盐限量（As≤2mg/kg）
6.微生物限度（需氧菌≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g）
7.有效成分含量（淫羊藿苷≥0.50mg/g,补骨脂素≥0.30mg/g）
8.崩解时限（≤60分钟）
9.二氧化硫残留量（≤150mg/kg）
10.黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）

检测范围

1.原料药材（淫羊藿、狗脊等）
2.中间体浸膏
3.成品药片
4.包衣材料
5.药用辅料（淀粉、硬脂酸镁等）
6.生产用水
7.包装材料（铝塑板、PVC硬片）
8.生产环境微生物样本
9.工艺残留溶剂
10.运输储存样品

检测方法

GB/T5009.3-2016食品水分测定法
GB/T12456-2021食品中总酸的测定
ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属
GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法砷测定
ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
HPLC法测定淫羊藿苷（ChP2020一部附录ⅥD）
GB/T5009.22-2016食品中黄曲霉毒素B族测定
ASTME2941-21药用辅料二氧化硫残留测定
GB/T21918-2021药品崩解时限检查法
GB/T33409-2016生物制品中细菌内毒素检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统（成分分析）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（定性定量分析）
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪（快速水分检测）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（痕量元素分析）
5.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪（高灵敏度检测）
6.BinderKB115培养箱（微生物培养）
7.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量）
8.MerckMillipore微生物限度检测系统（薄膜过滤法）
9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作）
10.ERWEKAPTB311E智能崩解仪（崩解时限测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质