巴斯达纤维蛋白原检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纤维蛋白原浓度测定（0.1-50mg/mL）
2.纯度分析（电泳法≥98%）
3.分子量分布（SDS-PAGE法）
4.等电点测定（pH5.2-6.8）
5.热稳定性测试（25-80℃温控）
6.紫外吸收光谱分析（200-400nm）
7.凝固时间测定（20-300秒）
8.硫醇基团含量（0.5-3.0μmol/mg）
9.微生物限度检测（≤100CFU/g）
10.内毒素含量（＜0.25EU/mg）
11.重金属残留（Pb≤5ppm,Cd≤0.5ppm）
12.氨基酸组成分析（17种必需氨基酸）

检测范围

1.医用止血材料
2.外科手术缝合线
3.体外诊断试剂原料
4.生物相容性涂层
5.组织工程支架材料
6.血浆制品中间体
7.冻干制剂原料
8.药物载体系统
9.创伤敷料基质
10.生物打印墨水原料
11.细胞培养基添加剂
12.医疗器械表面处理剂

检测方法

ASTMF2315-18生物材料凝血时间测定法
ISO10993-4:2017医疗器械血液相容性评价
GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分
ISO13408-6:2021无菌加工规范第6部分
GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
EP2.6.14欧洲药典纤维蛋白原纯度标准
USP<85>美国药典内毒素测试规范
ISO21527-2:2008微生物限度检查法
GB/T5750.6-2023生活饮用水标准检验方法

检测设备

ThermoScientificNanoDrop8000分光光度计（紫外定量）
Agilent1260InfinityIIHPLC系统（纯度分析）
SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
MalvernZetasizerPro粒径分析仪（分子量测定）
TosohG3000SWxl色谱柱（凝胶渗透色谱）
CytivaKTApure蛋白纯化系统（功能验证）
SiemensBCSXP凝血分析仪（凝固时间测试）
PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计
MettlerToledoTGA/DSC3+热分析系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质