解剖型锁定接骨板检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.材料成分分析：钛合金Ti6Al4VELI元素含量（Al5.5-6.5%、V3.5-4.5%）
2.静态弯曲强度：最大载荷≥2500N
3.扭转刚度测试：扭矩范围0-15Nm
4.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（700-2200N）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm
6.显微硬度：HV320-380
7.孔隙率检测：≤0.3%
8.锁定螺钉扭矩测试：2.5-4.5Nm
9.阳极氧化膜厚度：5-10μm
10.生物相容性测试：细胞毒性≤1级

检测范围

1.钛合金直型接骨板
2.不锈钢T型锁定板
3.钴铬合金重建接骨板
4.可降解聚乳酸复合材料板
5.万向锁定系统
6.LCP加压接骨板
7.解剖型胫骨远端钢板
8.脊柱前路固定系统
9.三维打印定制接骨板
10.儿童专用微型锁定板

检测方法

ASTMF382-17接骨板四点弯曲试验方法
ISO5832-3外科植入物金属材料第3部分
GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
ISO10993-5医疗器械生物学评价第5部分
ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准
ISO6474-1外科植入物陶瓷材料第1部分
GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验第1部分
ISO12189脊柱植入物静态及疲劳试验方法
ASTMF2502接骨板表面处理评价标准
ISO13485医疗器械质量管理体系要求

检测设备

1.MTSC45万能材料试验机（载荷50kN）
2.ZwickRoellHCT400硬度计（分辨率0.1HV）
3.OlympusGX71金相显微镜（1000放大）
4.BrukerQ4TASMAN光谱仪（精度0.01%）
5.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪（Ra测量范围0.05-10μm）
6.Instron8874液压疲劳试验机（频率30Hz）
7.ZeissEVOMA15扫描电镜（分辨率3nm）
8.Elcometer456涂层测厚仪（量程0-200μm）
9.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）
10.ThermoScientificARLiSpark金属分析仪（多元素同步检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质