环扎定位针检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.材料成分分析：验证304/316L不锈钢中Cr(16-18%)、Ni(10-14%)元素含量
2.维氏硬度测试：要求HV0.3≥380(芯部)/HV0.05≥420(刃部)
3.尺寸公差验证：直径公差0.02mm(Φ1.5-3.0mm规格)
4.表面粗糙度检测：Ra≤0.4μm(工作段)/Ra≤0.8μm(柄部)
5.抗拉强度测试：≥860MPa(轴向拉伸载荷)
6.耐腐蚀性能：通过ISO16428:2020盐雾试验240h
7.尖端锋利度：穿刺力≤1.5N(GB8662-2017)

检测范围

1.医用奥氏体不锈钢环扎针（ASTMF138/F139）
2.骨科钛合金定位针（Ti6Al4VELI,ASTMF136）
3.钴铬钼合金穿刺针（CoCrMo,ISO5832-4）
4.镍钛记忆合金复位针（NiTi,ASTMF2063）
5.PVD涂层表面处理器械（TiN/AlCrN涂层）

检测方法

1.材料成分分析：GB/T223.11-2008钢铁及合金化学分析方法
2.力学性能测试：ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准
3.显微硬度测试：ISO6507-1:2018金属材料维氏硬度试验
4.尺寸测量规范：GB/T1800.2-2020产品几何技术规范(GPS)
5.表面粗糙度评定：ISO4287:1997表面结构轮廓法术语定义
6.生物相容性测试：GB/T16886系列医疗器械生物学评价
7.灭菌验证试验：ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN，精度0.5%
2.三坐标测量机（MitutoyoCMMCrysta-ApexS）：测量精度0.8+L/350μm
3.金相显微镜（OlympusBX53M）：500显微组织观察系统
4.X射线荧光光谱仪（ThermoFisherARLQUANT'X）：元素分析范围Na-U
5.表面轮廓仪（TaylorHobsonFormTalysurfi-Series）：Ra分辨率0.01μm
6.盐雾试验箱（Q-LabCCT-1100）：符合ASTMB117标准要求
7.激光粒度分析仪（MalvernMastersizer3000）：涂层颗粒分布分析
8.显微硬度计（WilsonWolpertTukon2500）：载荷范围10gf-50kgf
9.灭菌验证培养箱（MemmertIPP110）：温度均匀性0.3℃
10.CT断层扫描系统（ZEISSXradia520Versa）：三维缺陷分析精度1μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质