藿香正气丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：厚朴酚≥0.5mg/g、苍术素≥0.3mg/g、陈皮苷≥1.2mg/g
2.水分测定：水丸≤9.0%，浓缩丸≤8.0%
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.溶出度测定：45分钟累积溶出度≥75%

检测范围

1.中药材原料：广藿香、苍术、陈皮等饮片质量筛查
2.中间体：提取浓缩液pH值(4.5-6.5)、相对密度(1.10-1.25)
3.成品制剂：水丸（3mm10%）、浓缩丸（2mm8%）规格检验
4.包装材料：复合膜袋氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验：蜂蜜酸度≤4mL/100g，炼蜜还原糖≥64%

检测方法

1.HPLC法（ChP2020四部通则0512）：AgilentZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm）
2.ICP-MS法（GB/T35844-2018）：铅镉砷同步检测模式
3.恒重法（ChP2020四部通则0832）：干燥失重测定温度105℃2℃
4.薄膜过滤法（ChP2020四部通则1105）：TSA培养基35℃培养3天
5.UV-Vis法（ISO20776-1:2019）：桨法溶出试验转速501rpm

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-800nm），用于成分定量分析
2.MettlerToledoXPR205DR电子天平：量程220g/0.01mg，满足精密称重要求
3.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪：火焰法检测重金属元素
4.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃，符合恒重实验规范
5.SartoriusMCS微生物限度仪：47mm滤膜直径，三级空气过滤系统
6.SotaxAT7smart溶出仪：8杯位设计，支持自动取样与补液
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，控制丸剂粒径分布
8.Metrohm905Titrando电位滴定仪：测定蜂蜜酸度与还原糖含量
9.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：控温范围15-55℃，RH2%
10.BinderKB53恒温培养箱：温度波动度≤0.3℃，用于微生物培养

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质