交换导丝检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.直径偏差：测量精度0.01mm，允许公差0.02mm（依据GB/T16886.22）
2.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（ISO11070规定）
3.抗拉强度测试：载荷范围0-500N（ASTMF2182）
4.弯曲疲劳次数：≥5000次无断裂（GB/T4340.3）
5.涂层附着力：≥3B等级（ASTMD3359划格法）
6.导丝头端形状保持性：变形量≤5%（ISO25539-2）
7.扭矩传递效率：≥85%（YY/T1536标准）

检测范围

1.不锈钢基体导丝（304/316L材质）
2.镍钛合金超弹性导丝
3.PTFE涂层亲水导丝
4.钨芯复合结构导丝
5.磁导航专用导丝
6.心血管介入用微导丝（直径0.014"-0.038"）
7.泌尿系统斑马导丝

检测方法

1.尺寸测量：ISO11070:2014《血管内导管一次性使用无菌导丝》
2.力学性能：ASTMF2050-17镍钛合金超弹性测试标准
3.表面分析：GB/T4340.3-2012金属维氏硬度试验
4.疲劳测试：YY/T0693-2008血管支架疲劳试验方法
5.化学兼容性：ISO10993-12:2021医疗器械生物学评价
6.灭菌验证：GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法
7.电磁兼容：YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求

检测设备

1.MitutoyoLSM-902S激光扫描显微镜（表面形貌分析）
2.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
3.ZwickRoellBUP600弯曲疲劳测试仪（频率0-10Hz可调）
4.OlympusDSX1000数码金相显微镜（500倍放大）
5.Elcometer506涂层测厚仪（分辨率0.1μm）
6.KeyenceVHX-7000三维轮廓测量系统
7|MTSTytron250微力学测试系统（最小载荷0.01N）
8|ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪
9|GamryReference600+电化学工作站（涂层阻抗分析）
10|EspecPL-3KPH环境试验箱（温湿度控制1℃/3%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质