微生物限度检查法检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.需氧菌总数测定：定量检测每克/毫升样品中需氧菌含量（CFU/g或CFU/mL）
2.霉菌和酵母菌总数测定：定量分析样品中真菌污染水平（CFU/g）
3.大肠埃希菌检查：定性检测样品中是否存在大肠埃希菌（检出限1CFU/10g）
4.沙门氏菌筛查：采用选择性培养基进行病原菌特异性检测
5.耐胆盐革兰阴性菌定量：测定样品中特定耐药菌群数量（CFU/g）

检测范围

1.药品原料及制剂：包括片剂、胶囊、注射液等固/液体制剂
2.医疗器械类：导管、植入物、体外诊断试剂等二/三类器械
3.化妆品原料：油脂类、表面活性剂、植物提取物等基质成分
4.食品接触材料：塑料包装制品、纸质容器、金属餐具
5.生物制品辅料：人血白蛋白、明胶、细胞培养基组分

检测方法

1.ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法
2.USP<61>非无菌产品微生物检查：微生物计数试验
3.GB/T14233.2-2023医用输液器具生物试验方法
4.ISO16212:2017化妆品微生物学-酵母菌和霉菌计数
5.GB4789.2-2022食品安全国家标准菌落总数测定
6.ASTME640-2020培养基适用性测试标准方法

检测设备

1.BSC-1500IIA2生物安全柜：提供ISOClass5洁净操作环境
2.ThermoScientificHerathermIMC18恒温培养箱：温度控制精度0.3℃
3.MilliflexQuantum快速微生物检测系统：实现48小时快速培养
4.SartoriusMD8空气采样器：配备凝胶膜过滤器（孔径0.45μm）
5.MettlerToledoXSR205DU分析天平：称量精度0.01mg
6.BioMerieuxVITEK2Compact全自动微生物鉴定系统
7.MerckMilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）
8.ThermoScientific1300系列二级生物安全柜（A2型）
9.BDBACTECFX40全自动血培养系统：支持需氧/厌氧双模式培养
10.ShimadzuUV-1900i紫外分光光度计：波长范围190-900nm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质