口腔镜检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.光学畸变率：镜面曲率误差≤1.5%，依据ISO10993-1:2018
2.反射率：可见光波段（400-700nm）≥90%，符合YY/T1293.4-2020
3.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无锈蚀点（ASTMG31-21）
4.抗弯强度：手柄部位承受≥50N载荷无断裂（GB/T4341-2014）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（ISO4287:1997）
6.边缘锐度：刃口半径≥0.1mm（YY/T0149-2006）
7.灭菌耐受性：134℃高温高压循环20次后功能正常

检测范围

1.不锈钢材质单反式口腔镜
2.镀膜玻璃镜片组合式口腔镜
3.LED集成照明电子口腔镜
4.高分子塑料手柄可拆卸镜片
5.钛合金防雾型手术专用口腔镜
6.儿科用钝头安全型口腔镜
7.无线摄像传输数字化口腔镜

检测方法

1.ASTMF1187-2018表面光洁度测定
2.ISO15004-2006光学性能测试规程
3.GB/T16886.5-2017细胞毒性试验
4.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求
5.ISO10993-10:2021刺激与致敏试验
6.YY/T0681-2008无菌屏障系统验证
7.ISO11137-2018辐照灭菌确认程序

检测设备

1.OlympusSTM6测量显微镜（表面缺陷分析）
2.Instron5943万能材料试验机（机械性能测试）
3.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计（反射率测定）
4.KeyenceVHX-7000三维形貌仪（粗糙度测量）
5.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪（材料成分分析）
6.BinderKBF720恒温恒湿箱（环境耐受试验）
7.MettlerToledoXSR205电子天平（尺寸重量校验）
8>EspecPL-3KPH光照老化箱（耐候性测试）
9.SartoriusCP225D生物安全柜（微生物检测）
10.ZeissAxioImager.A2m金相显微镜（微观结构观察）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质