无菌自攻锁定螺钉检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.抗扭强度测试：测定最大扭矩值（≥3.5Nm）及破坏扭矩（≥4.2Nm）
2.断裂扭矩测试：评估螺钉断裂临界值（范围1.8-4.0Nm）
3.表面粗糙度检测：Ra值≤0.8μm（螺纹区域），Rz值≤6.3μm
4.无菌性能测试：符合ISO11737-1生物负载要求（≤10CFU/件）
5.耐腐蚀性试验：按ASTMF2129标准测试开路电位（≤-0.25V）
6.尺寸公差验证：螺纹外径公差0.02mm，螺距误差≤0.01mm

检测范围

1.医用316L不锈钢螺钉（ASTMF138/F139）
2.Ti6Al4V钛合金螺钉（ISO5832-3）
3.CoCrMo钴铬钼合金螺钉（ASTMF1537）
4.PEEK高分子材料可吸收螺钉
5.DLC类金刚石涂层表面处理螺钉

检测方法

1.ASTMF543AnnexA3：轴向拔出力与旋入扭矩测试
2.ISO6475：外科植入物金属材料通用试验方法
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ISO13485：医疗器械质量管理体系要求
5.GB/T16886.7：环氧乙烷灭菌残留量测定
6.ASTMF2503：医疗设备激光打标耐久性测试

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（扭矩精度0.5%）
2.ZwickRoellZ250扭矩测试仪（量程0-50Nm）
3.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐标测量仪（精度0.8μm）
4.KeyenceVHX-7000数码显微镜（5000倍表面形貌分析）
5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（微生物限度检测）
6GamryInterface1010E电化学工作站（极化曲线测试）
7.Getinge8666EO灭菌柜（灭菌过程验证）
8.OlympusDSX1000金相显微镜（显微组织分析）
9.SartoriusCPA225D电子天平（称量精度0.01mg）
10.CarlZeissSigma500扫描电镜（断口形貌分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质