碘阿芬酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定有效成分占比（98.5%~101.5%）
2.熔点范围测试：通过差示扫描量热仪测定熔程（152℃~156℃）
3.水分含量分析：卡尔费休法控制水分≤0.5%（w/w）
4.重金属残留检测：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.医药原料药：包括合成中间体及成品原料批次
2.口服固体制剂：片剂、胶囊中的活性成分分析
3.注射用无菌粉末：pH值调节剂的质量控制
4.兽用药物制剂：预混剂及注射液杂质谱研究
5.化工中间体：染料合成前驱体的纯度验证

检测方法

1.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》用于含量标定
2.ISO11357-3:2018《塑料差示扫描量热法》测定热力学参数
3.USP<921>水活度测定指导原则控制结晶水含量
4.GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》
5.ChP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190~950nm）
2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.1℃
3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉检出限0.1ppb
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃
6.SartoriusCPA225D分析天平：可读性0.01mg
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm@230nm
8.MerckMillipore微生物限度过滤系统：47mm滤膜孔径0.45μm
9.IKARV10旋转蒸发仪：真空度≤5mbar
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01~3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质