水飞蓟素胶囊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.水飞蓟宾含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量80%-120%）
2.溶出度测试：模拟胃肠环境测定30分钟溶出度（≥75%）
3.水分含量检测：卡氏水分测定法（限度≤5.0%）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤3ppm、砷≤2ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.原料药：水飞蓟提取物纯度（≥80%）及晶型分析
2.成品胶囊：装量差异（10%）、崩解时限（≤30分钟）
3.包材相容性：明胶胶囊壳中铬残留（≤2ppm）
4.辅料质量：微晶纤维素粒径分布（D50=50-100μm）
5.中间产品：制粒混合均匀度（RSD≤5%）

检测方法

1.HPLC法：GB/T22248-2008《保健食品中水飞蓟宾的测定》
2.溶出度测试：中国药典2020年版四部通则0931
3.重金属检测：GB5009.268-2016食品中多元素测定
4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
5.水分测定：ISO760-1978卡尔费休法通用指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）
2.SotaxAT7Smart溶出仪（六杯自动取样系统）
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪（精度0.1μg）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素分析）
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统（集菌培养一体化）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（辅料粒径分析）
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（快速筛查分析）
8.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度均匀性0.5℃）
9.CopleyDISI60崩解仪（符合USP/EP标准）
10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统（氧化还原反应监测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质