可吸收接骨螺钉界面钉检测
可吸收接骨螺钉界面钉检测摘要：检测项目1.剪切强度测试：测定螺钉-骨界面结合力，参数范围≥200MPa2.扭矩性能测试：评估旋入/旋出扭矩稳定性，峰值扭矩≥0.8Nm3.降解速率分析：模拟生理环境质量损失率≤5%/月（37℃PBS）4.生物相容性验证：细胞毒性试验细胞存活率≥90%5.疲劳寿命测试：循环载荷下失效次数≥10^6次（50-500N动态载荷）检测范围1.聚乳酸（PLA）基可吸收螺钉2.聚乙醇酸（PGA）复合螺钉3.PLGA共聚物界面钉4.聚己内酯（PCL）增强型螺钉5.镁合金可降解骨科植入物检测方法1.ASTMF2502-
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.剪切强度测试：测定螺钉-骨界面结合力，参数范围≥200MPa
2.扭矩性能测试：评估旋入/旋出扭矩稳定性，峰值扭矩≥0.8Nm
3.降解速率分析：模拟生理环境质量损失率≤5%/月（37℃PBS）
4.生物相容性验证：细胞毒性试验细胞存活率≥90%
5.疲劳寿命测试：循环载荷下失效次数≥10^6次（50-500N动态载荷）
检测范围
1.聚乳酸（PLA）基可吸收螺钉
2.聚乙醇酸（PGA）复合螺钉
3.PLGA共聚物界面钉
4.聚己内酯（PCL）增强型螺钉
5.镁合金可降解骨科植入物
检测方法
1.ASTMF2502-17医用聚合物剪切强度测定
2.ISO6475:2020骨科植入物扭矩性能试验方法
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
4.ASTMF1635-16体外降解试验标准规程
5.ISO14801:2016牙科和骨科植入物动态疲劳试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：轴向载荷精度0.5%
2.BoseElectroForce3510疲劳试验机：动态载荷频率0.1-100Hz
3.TAQ800动态热机械分析仪：温度范围-150~600℃
4.ThermoScientificNicoletiS20FTIR：波数范围7800-350cm⁻
5.MTSC43.504扭矩测试系统：量程0.01-50Nm
6.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪：TGA/DSC同步测量
7.ZeissEVO18扫描电镜：分辨率3nm@30kV
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Agilent7900ICP-MS：元素检出限ppb级
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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