病毒特异蛋白检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.抗原表位分析：采用ELISA法测定线性/构象表位结合力（灵敏度0.1ng/mL）
2.糖基化修饰检测：通过MALDI-TOF质谱解析N/O-连接糖链结构（质量精度＜5ppm）
3.聚合状态评估：使用动态光散射仪测定蛋白多聚体比例（粒径分辨率1nm）
4.热稳定性测试：差示扫描量热法测定Tm值（温度精度0.1℃）
5.宿主残留蛋白筛查：LC-MS/MS定量分析CHO/Hela细胞蛋白（LOQ10pg/mg）
6.受体结合活性：表面等离子共振测定KD值（响应单位RU分辨率0.1）

检测范围

1.临床样本：血清/血浆中SARS-CoV-2S蛋白、HIVgp120抗原
2.疫苗原液：灭活疫苗N蛋白残留量、mRNA疫苗递送载体PEG化蛋白
3.生物制品：单克隆抗体CDR区变异体、重组干扰素α-2b异构体
4.细胞培养物：Vero细胞表达轮状病毒VP6蛋白拷贝数
5.基因工程产品：腺相关病毒衣壳蛋白VP1/VP2/VP3比例测定
6.医疗器械浸提液：透析膜残留动物源朊蛋白检测

检测方法

1.免疫印迹法：ISO20658-2017《蛋白质免疫印迹验证指南》
2.电化学发光免疫分析：GB/T40982-2021《体外诊断试剂性能评估》
3.高效液相色谱法：USP<129>《重组治疗性蛋白产品的色谱分析》
4.圆二色光谱法：ASTME275-08《紫外可见光谱描述与测量》
5.微流控芯片技术：YY/T1833.1-2022《微流控芯片医用要求》
6.纳米孔测序法：ISO/IECDIS23092-6《基因组学数据格式规范》

检测设备

1.ABIQuantStudio7Pro实时荧光定量PCR仪（病毒载体DNA/RNA共检）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪（低丰度蛋白定量）
3.CytivaBiacore8K表面等离子共振仪（实时分子互作动力学分析）
4.MalvernPanalyticalZetasizerUltra动态/静态光散射系统
5.Agilent1260InfinityIIHPLC-Chip/MS系统（糖型分离鉴定）
6.PerkinElmerJanusG3工作站（全自动96孔板样品处理）
7.ThermoScientificOrbitrapExploris480质谱仪（DIA全蛋白质组扫描）
8.BeckmanCoulterCytoFLEXS流式细胞仪（病毒样颗粒表面蛋白计数）
9.RocheCedexBioHT细胞培养分析仪（实时表达量监测）
10.NanoTemperPrometheusPanta高灵敏稳定性分析系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质