肌酸肌酶检测

2025-05-27 关键词：肌酸肌酶检测，中析研究所，CMA/CNAS资质，北京中科光析科学技术研究所相关：

肌酸肌酶检测摘要：检测项目1.CK总活性测定：线性范围15-2000U/L（37℃），精密度CV≤3.5%2.CK-MB同工酶定量：检测限0.5ng/mL，交叉反应率＜0.1%3.CK-MM亚型分析：分辨率≥3个亚型带，电泳迁移率偏差≤2%4.巨CK鉴别检测：免疫抑制法特异性≥99%，温控精度0.2℃5.CK-BB组织溯源：质谱法鉴定灵敏度10fmol，质量误差＜5ppm检测范围1.临床样本：血清/血浆/脑脊液（采集后2h内离心分离）2.生物制品：重组CK酶制剂（冻干粉需复溶至指定浓度）3.运动补剂：肌酸类产品中CK活性残

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.CK总活性测定：线性范围15-2000U/L（37℃），精密度CV≤3.5%
2.CK-MB同工酶定量：检测限0.5ng/mL，交叉反应率＜0.1%
3.CK-MM亚型分析：分辨率≥3个亚型带，电泳迁移率偏差≤2%
4.巨CK鉴别检测：免疫抑制法特异性≥99%，温控精度0.2℃
5.CK-BB组织溯源：质谱法鉴定灵敏度10fmol，质量误差＜5ppm

检测范围

1.临床样本：血清/血浆/脑脊液（采集后2h内离心分离）
2.生物制品：重组CK酶制剂（冻干粉需复溶至指定浓度）
3.运动补剂：肌酸类产品中CK活性残留（最低检出量5U/g）
4.药品原材料：他汀类药物肌肉毒性评估样本（需-80℃保存）
5.体外诊断试剂：CK检测试剂盒校准品（溯源性文件需完整）

检测方法

1.分光光度法：ISO15193:2009（340nm监测NADPH生成速率）
2.免疫抑制法：WS/T420-2013（抗M抗体封闭CK-M亚基活性）
3.电泳分离法：CLSIC50-A（琼脂糖凝胶pH8.60.1）
4.化学发光法：ASTME3066-16（磁微粒分离技术CV≤4.8%）
5.质谱定量法：GB/T40154-2021（同位素内标法定量离子对m/z456→319）

检测设备

1.RocheCobasc702全自动生化分析仪：配备双试剂冷藏仓（4-15℃），支持同步光度/浊度检测
2.ThermoScientificGenesys150UV-Vis分光光度计：波长精度0.5nm，带宽2nm
3.HelenaLabsRapidElectrophoresisSystem：恒压300V1%，冷却循环水温控0.5℃
4.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：光子计数动态范围10^6RLU，携带污染率＜0.01%
5.WatersXevoTQ-S质谱仪：ESI源雾化气流量800L/h，锥孔电压30V可调
6.EppendorfMastercycler梯度PCR仪：支持96孔板快速升降温（6℃/s）
7.BeckmanCoulterAU5800急诊生化模块：STAT样本优先处理能力（首结果时间≤9min）
8.Bio-RadModel680微板读板机：四光栅系统（340-850nm），振板强度可调三档
9.Metrohm848TitrinoPlus自动滴定仪：极化电压600mV，电流分辨率0.1nA
10.MemmertINCOmed培养箱：CO₂控制精度0.1%，温度均匀性0.3℃