免疫复体检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.免疫复合物浓度测定：采用ELISA法或比浊法检测血清/样品中复合物含量（单位：μg/mL）
2.IgG/IgM亚型组成分析：通过WesternBlot或质谱法测定抗体亚类占比（精度0.5%）
3.分子量分布检测：采用SEC-HPLC法测量复合物粒径范围（10-1000kDa）
4.热稳定性测试：差示扫描量热法（DSC）测定解链温度Tm值（0.1℃）
5.抗原结合特异性验证：表面等离子共振（SPR）分析结合常数KD值（10^-6-10^-12M）

检测范围

1.临床血清样本：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎患者血清中的循环免疫复合物
2.单克隆抗体药物：PD-1/PD-L1抑制剂等治疗性抗体的聚集态分析
3.疫苗制剂：HPV疫苗等病毒样颗粒-佐剂复合物的粒径均一性检测
4.体外诊断试剂：胶体金试纸条中标记抗体-抗原复合物的结合效率验证
5.生物材料涂层：骨科植入物表面抗体功能化涂层的复合稳定性评估

检测方法

1.ASTMF1984-21：抗体偶联物稳定性加速试验标准
2.ISO10993-22:2017：医疗器械免疫毒性试验中复合物检测规范
3.GB/T16886.20-2019：医疗器械免疫学评价系列标准
4.EP2.7.13欧洲药典：治疗性抗体聚集状态分析方法
5.CLSIH56-A：临床实验室免疫复合物定量指南

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪：多参数分析复合物细胞结合效率
2.BioTekSynergyH1酶标仪：高精度定量ELISA检测结果（波长范围200-999nm）
3.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备TSKgelG3000SWxl色谱柱的SEC分析模块
4.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射法测量粒径分布（0.3nm-10μm）
5.TAInstrumentsQ2000DSC：温度扫描速率0.1-100℃/min的热稳定性测试
6.BiacoreT200SPR仪：实时监测抗原-抗体结合动力学参数
7.ThermoOrbitrapFusionLumos质谱仪：高分辨率测定复合物分子量（精度1Da）
8.BeckmanCoulterOptimaXPN-100超速离心机：密度梯度离心分离复合物组分（最大转速100,000rpm）
9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：定量分析复合物浓度（吸光度范围190-1100nm）
10.LeicaTCSSP8STED超分辨显微镜：三维成像观察复合物空间分布（分辨率＜50nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质