国产玻尿酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.分子量测定：采用凝胶渗透色谱法（GPC），测量范围10万-300万道尔顿
2.纯度分析：蛋白质残留≤0.1%，核酸残留≤0.05%
3.粘度测试：25℃条件下动态粘度1500-2500mPas
4.pH值检测：6.5-7.5范围内符合医用标准
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，不得检出致病菌
6.重金属残留：铅≤1ppm，砷≤0.5ppm，汞≤0.1ppm
7.透光率测定：波长600nm时透光率≥95%

检测范围

1.注射用透明质酸钠凝胶（Ⅲ类医疗器械）
2.医用敷料用透明质酸原液
3.化妆品级透明质酸精华液
4.食品添加剂用透明质酸粉末
5.交联型透明质酸填充剂
6.眼用透明质酸润滑剂
7.口腔黏膜修复用透明质酸制剂

检测方法

1.GB/T40146-2021《透明质酸钠分子量测定法》
2.ISO16128-2:2017化妆品原料纯度测试规范
3.ASTMD2196-20《流变性能标准测试方法》
4.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法
5.GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
6.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价
7.GB5009.74-2014食品添加剂重金属测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（分子量测定）
2.MalvernPanalyticalZetasizerPro纳米粒度及电位分析仪（粒径分布）
3.BrookfieldDV2T锥板粘度计（流变特性分析）
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属检测）
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（纯度分析）
6.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT（微生物采样）
7.MettlerToledoSevenExcellencepH计（酸碱度测定）
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计（透光率测试）
9.BinderKB115恒温恒湿培养箱（稳定性试验）
10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（杂质分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质