一次性连接管检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.拉伸强度测试：测定断裂伸长率（≥200%）和最大抗拉强度（≥20MPa）
2.耐压性能验证：爆破压力≥300kPa（医用）或≥800kPa（工业用）
3.泄漏完整性测试：气体泄漏率≤3mL/min（0.3bar压力下）
4.化学溶出物分析：重金属总量≤5μg/g（ICP-MS法）、DEHP迁移量≤1mg/dm
5.生物安全性评价：细胞毒性≤2级（MTT法）、细菌内毒素≤0.5EU/mL

检测范围

1.PVC材质静脉输液连接管
2.硅胶材质呼吸回路连接管
3.TPU材质血液透析管路
4.PE材质工业流体输送管
5.多层复合材质气动导管

检测方法

1.ASTMD638-22《塑料拉伸性能标准试验方法》
2.ISO594-1:1986《圆锥接头密封性测试》
3.GB/T15812.1-2020《医用高分子制品生物学评价》
4.GB/T14233.1-2022《医用输液器具化学分析方法》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：执行拉伸/压缩/弯曲测试（精度0.5%）
2.ATEQF620气密性检测仪：微流量法泄漏测试（分辨率0.001mL/min）
3.Agilent7900ICP-MS：痕量重金属元素分析（检出限ppb级）
4.ThermoScientificDionexICS-6000：离子色谱法测定溶出物
5.Sartorius全自动内毒素检测系统：动态显色法鲎试剂定量分析
6.LabthinkMFY-05密封性测试仪：正负压双向爆破试验
7.MemmertHPP110恒温恒湿箱：加速老化试验（温度精度0.3℃）
8.ZeissAxioScope.A1生物显微镜：材料表面缺陷分析（500倍放大）
9.MTSC42.503液压脉冲试验机：疲劳寿命测试（最高频率5Hz）
10.PerkinElmerSTA8000热分析仪：材料热稳定性测试（TGA/DSC联用）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质