益气补血片糖衣检测
益气补血片糖衣检测摘要：检测项目1.崩解时限：≤30分钟（371℃纯化水介质）2.糖衣厚度：0.15-0.25mm（千分尺测量10片极差≤0.05mm）3.硬度测试：4-8kg/cm（采用径向抗张强度法）4.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥80%（桨法50rpm）5.外观缺陷率：色斑≤3%、粘连≤1%（目视法抽检200片）检测范围1.中药复方糖衣片剂（含阿胶、黄芪等成分）2.薄膜包衣预混材料（羟丙甲纤维素基材）3.着色剂与遮光剂（二氧化钛、氧化铁红等辅料）4.防潮隔离层材料（虫胶乙醇溶液）5.成品包装密封性（铝塑泡罩与双铝复合膜
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.崩解时限：≤30分钟（371℃纯化水介质）
2.糖衣厚度：0.15-0.25mm（千分尺测量10片极差≤0.05mm）
3.硬度测试：4-8kg/cm（采用径向抗张强度法）
4.溶出度测定：45分钟累积溶出量≥80%（桨法50rpm）
5.外观缺陷率：色斑≤3%、粘连≤1%（目视法抽检200片）
检测范围
1.中药复方糖衣片剂（含阿胶、黄芪等成分）
2.薄膜包衣预混材料（羟丙甲纤维素基材）
3.着色剂与遮光剂（二氧化钛、氧化铁红等辅料）
4.防潮隔离层材料（虫胶乙醇溶液）
5.成品包装密封性（铝塑泡罩与双铝复合膜）
检测方法
1.崩解时限：GB/T23528-2009崩解时限检查法
2.溶出度测试：USP<711>与ChP2020四部0931通则
3.微生物限度：ISO11737-1:2018生物负载测定法
4.包衣厚度：ASTMD6132-13超声波测厚法
5.重金属残留：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
检测设备
1.ERWEKAZT322智能崩解仪（德国）：六杯六篮全自动温控
2.Agilent708-DS溶出度系统（美国）：自动取样与在线过滤
3.METTLERXPE205电子天平（瑞士）：0.01mg分辨率称量
4.CopleyTBF1000硬度测试仪（英国）：数字显示径向压力
5.OlympusBX53显微成像系统（日本）：500倍包衣缺陷分析
6.SartoriusMB25微生物培养箱（德国）：三区独立温控
7.Elcometer456涂层测厚仪（英国）：1μm非接触测量
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（日本）：波长范围185-900nm
9.ThermoiCAPRQICP-MS（美国）：重金属痕量分析
10.LabthinkMFY-06密封测试仪（中国）：0-600kPa压力控制
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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