清宫寿桃丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：总黄酮≥2.5mg/g、人参皂苷Rg1≥0.8mg/g、Re≥0.6mg/g

2.重金属残留限量：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g、不得检出大肠埃希菌

4.农药残留检测：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg、五氯硝基苯≤0.1mg/kg

5.理化指标检验：水分≤9.0%、崩解时限≤60分钟、灰分≤6.0%

检测范围

1.原料药材：人参（五年生）、枸杞（宁夏产）、黄精（蒸制）、山药（麸炒）

2.中间体：提取浓缩液（相对密度1.25-1.30）、干燥粉末（过80目筛）

3.成品制剂：水蜜丸（每10丸重0.8g7%）

4.包装材料：铝塑复合膜（氧气透过量≤0.5cm/m24h0.1MPa）

5.辅料检验：蜂蜜（果糖与葡萄糖总量≥60%）、炼蜜（水分≤25%）

检测方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱，检测波长203nm

2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：射频功率1550W，雾化器温度2℃，氦气碰撞模式测定重金属

3.GC-ECD法（GB/T5009.19-2008）：DB-1701毛细管柱（30m0.32mm0.25μm），程序升温80℃→280℃

4.微生物限度检查法（中国药典2020版1105）：胰酪大豆胨液体培养基培养3天

5.灰分测定法（GB/T14769-1993）：马弗炉550℃灼烧至恒重

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation工作站，分辨率≤1.5nm

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：质量范围2-280amu，检出限达ppt级

3.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪：配置TriPlusRSH自动进样器，进样精度0.1%RSD

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：量程82g/0.01mg，符合ISO/IEC17025标准

5.MemmertIN260培养箱：温度范围-10℃~100℃，波动度0.3℃

6.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：过滤速度100mL/min，孔径0.45μm

7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：分辨率0.1mV，支持动态滴定模式

8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm

9.Copley崩解时限测定仪（DIS6000）：升降频率302次/分钟，控温精度0.5℃

10.LabconcoFreeZone真空冷冻干燥机：冷阱温度-84℃，极限真空度<0.040mBar

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质