葛根芩莲片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：葛根素≥3.5mg/g、黄芩苷≥2.0mg/g、盐酸小檗碱≥1.8mg/g
2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.崩解时限测试：37℃水中崩解时间≤30分钟
5.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg

检测范围

1.原药材：葛根（野葛Puerarialobata）、黄芩（Scutellariabaicalensis）、黄连（Coptischinensis）
2.半成品提取物：总黄酮提取物（纯度≥40%）、生物碱浓缩液（pH值4.5-6.0）
3.成品片剂：素片（硬度≥50N）、包衣片（增重≤3%）
4.包装材料：铝塑复合膜（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤3,520,000/m）

检测方法

1.HPLC法（GB/T22244-2008）测定葛根素与黄芩苷含量
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）进行重金属元素分析
3.微生物限度检查法（中国药典2020版通则1105/1106）
4.崩解时限测定法（GB/T28231-2011）
5.GC-MS法（GB23200.113-2018）筛查农药残留
6.FTIR光谱法（ISO20473:2007）鉴别原料真伪
7.UV-Vis分光光度法（GB/T30430-2013）测定总黄酮含量

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪：检出限达ppt级，支持71种元素同步分析
3.MettlerToledoME204E分析天平：量程220g/精度0.0001g
4.ShimadzuUV-2600紫外可见分光光度计：波长精度0.3nm
5.SartoriusBSA224S-CW电子天平：符合GLP规范，内置静电消除系统
6.BinderKB53恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制1%RH
7.ERWEKADT3崩解仪：6杯位设计，时间分辨率0.1秒
8.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：光谱范围7800-350cm⁻
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃
10.BioTekSynergyH1酶标仪：支持荧光/化学发光/UV-Vis多模式检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质