银杏露糖浆检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.总黄酮含量测定：采用紫外分光光度法，控制范围≥1.8mg/mL
2.微生物限度检测：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.重金属残留分析：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg
4.pH值测定：标准范围4.0-6.0（25℃）
5.相对密度检测：1.10-1.25（20℃）
6.装量差异度：单剂量灌装误差≤3%
7.防腐剂含量：苯甲酸钠≤0.1%，山梨酸钾≤0.05%

检测范围

1.原料药材：银杏叶提取物（含萜类内酯≥6%）
2.成品制剂：10mL/支6支规格糖浆
3.包装材料：玻璃安瓿瓶（耐酸碱性测试）
4.辅料成分：蔗糖纯度≥99.5%、蜂蜜农残筛查
5.中间产品：浓缩液比重（1.30-1.35）、灭菌后微生物指标
6.运输样品：加速稳定性试验（40℃2℃，RH75%5%）

检测方法

1.HPLC法测定萜类内酯：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2.GC-MS农残筛查：依据GB/T19648-2021果蔬汁中475种农药残留测定
3.ICP-MS重金属检测：执行GB5009.12-2017食品中铅的测定
4.微生物培养法：按GB4789.2-2022菌落总数测定规程操作
5.粘度测定：采用ISO2555:2018旋转粘度计法
6.稳定性试验：参照ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南
7.包材密封性测试：执行YBB00152002注射剂用胶塞穿刺力测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于黄酮苷定量分析
2.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS系统：实现农残多组分同步筛查
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：ppb级重金属元素精准测定
4.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计：符合GLP规范的智能电极系统
5.SartoriusMA35水分测定仪：干燥失重法精度0.002g
6.BrookfieldDV2T粘度计：适配LV-61~LV-64转子体系
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：满足ICH加速试验条件控制
8.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃微生物培养
9.ShimadzuAUW220D分析天平：0.01mg精度称量模块
10.ThermoScientific1300系列A2型生物安全柜：ISO5级洁净环境操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质