旋转平台胫骨假体检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.尺寸公差检测：包括基板厚度（公差0.05mm）、立柱直径（Φ100.02mm）、旋转平台间隙（0.3-0.7mm）等关键尺寸测量

2.表面粗糙度测试：关节面Ra≤0.8μm（接触区）、非接触区Ra≤1.6μm（依据ISO7207-2）

3.材料力学性能：钴铬钼合金屈服强度≥650MPa（ASTMF1537）、UHMWPE磨损率≤40mg/百万次（ISO14243-3）

4.动态疲劳测试：模拟步态循环加载（0-2600N），500万次无裂纹（ISO14879-1）

5.旋转扭矩测定：平台自由旋转扭矩≤0.15Nm（GB/T19701）

检测范围

1.聚乙烯衬垫：超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、维生素E掺杂聚乙烯

2.金属基板：钴铬钼合金（CoCrMo）、钛合金（Ti6Al4V）

3.表面处理产品：羟基磷灰石涂层（厚度50-150μm）、氮化钛镀层

4.组合式假体：固定平台与旋转平台对比样件

5.特殊设计产品：高屈曲型、性别特异性假体

检测方法

1.ASTMF2083：膝关节假体约束度评估方法

2.ISO21534：非活性外科植入物-关节置换植入物特殊要求

3.GB/T12417：外科植入物-髋/膝关节置换组件磨损试验方法

4.ASTMF1877：多轴疲劳试验标准规范

5.ISO10993-5：体外细胞毒性试验（浸提液法）

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向加载能力25kN，频率0.01-100Hz

2.ZeissACCURAII三坐标测量仪：空间精度(1.9+L/250)μm

3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm

4.AMTIOPTIMUM膝关节模拟器：六自由度运动控制

5.ThermoScientificARL4460直读光谱仪：元素分析精度0.001%

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

7.ShimadzuEHF-EV20k2疲劳试验机：最大载荷200kN

8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：结晶度分析

9.BOSEElectroForce3230多轴测试系统：动态扭矩测量

10.ZwickRoellHMU显微硬度计：载荷范围10gf-10kgf

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质