软膏检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.pH值测定：范围5.0-7.5（皮肤用制剂），精度0.01pH
2.黏度测试：旋转黏度计测量范围10-100000mPas（25℃）
3.重金属总量：铅≤10ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm（GB/T7917）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g（GB7916）
5.活性成分含量：HPLC法测定精度1.5%，UV-Vis法2.0%
6.流变特性：屈服应力0.1-500Pa，触变环面积测定
7.加速稳定性：40℃/75%RH条件下6个月考察性状变化

检测范围

1.抗生素类软膏：红霉素软膏、四环素软膏等
2.激素类制剂：氢化可的松乳膏、糠酸莫米松凝胶等
3.中药提取物软膏：紫草膏、积雪草苷软膏等
4.皮肤护理软膏：凡士林基质的润肤制剂
5.烧伤治疗软膏：磺胺嘧啶银乳膏等无菌制剂
6.新型透皮给药系统：含纳米载体的缓释型软膏

检测方法

1.pH测定：中国药典2020版通则0631
2.重金属检测：ISO17294-2电感耦合等离子体质谱法
3.微生物检验：GB7916-1987《化妆品微生物标准检验方法》
4.流变学分析：ASTMD2196旋转流变仪测试规程
5.活性成分定量：USP<621>色谱系统适用性试验要求
6.透皮吸收试验：OECDTG428体外扩散池法
7.无菌检查法：GB/T14233.2-2005辐射灭菌验证

检测设备

1.梅特勒FE28-StdpH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿
2.BrookfieldDV2T流变仪：扭矩范围0.1-200mNm
3.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD和ELSD双检测器
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限0.01ppb级重金属分析
5.SartoriusMCS微生物限度仪：符合ISO13408无菌灌装标准
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：CLASSA2型
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度精度0.3℃
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：量程0.01-3500μm
9.BrukerTensorIIFTIR光谱仪：4cm⁻分辨率ATR附件
10.HansonSR8透皮扩散系统：8通道Franz扩散池

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质